[发明专利]一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片及其制备工艺

权利要求书

1.一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片，其特征在于，所述泡腾片充分溶解于水、果汁、碳酸饮料、牛奶中，所述泡腾片的片芯组成按重量配比为：以10万片计，对乙酰氨基酚9kg～11kg，无水枸橼酸26.154kg～31.966kg，柠檬酸一钠8.721kg～10.659kg，碳酸氢钠23.796kg～29.084kg，无水碳酸钠10.197kg～12.463kg，苯甲酸钠0.99kg～1.21kg，甘露醇4.5kg～5.5kg，甘氨酸4.5kg～5.5kg，聚乙二醇6000 2.07kg～2.53kg，二甲硅油0.072kg～0.088kg；

制备工艺包括以下具体操作步骤：

（1）原料粒度控制

原料加工成200目；

（2）称量

按照相应的比例称取各物料，封口保存，以待备用；

（3）沸腾制粒

取无水枸橼酸、枸橼酸一钠、碳酸氢钠、无水碳酸钠和聚乙二醇6000放入沸腾干燥机内，控制沸腾干燥机流化床温度和混合时间，进行沸腾制粒，卸料，冷却至室温，过24目筛，封口保存，标记为制粒A物料，以待备用；

（4）预混合

将对乙酰氨基酚、苯甲酸钠、甘露醇、甘氨酸、二甲硅油放入混合机中，混合后过24目筛，封口，标记为混合B物料备用；

（5）总混合

将上述制粒A物料与混合B物料按处方量放入混合机中，混合至均匀，过24目筛，封口待用；

（6）压片

将混合后得到的物料通过压片机进行压片。

2.根据权利要求1所述的一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片，其特征在于，所述对乙酰氨基酚10kg，无水枸橼酸29.06kg，柠檬酸一钠9.69kg，碳酸氢钠26.44kg，无水碳酸钠11.33kg，苯甲酸钠1.1kg，甘露醇5kg，甘氨酸5kg，聚乙二醇6000 2.3kg，二甲硅油0.08kg。

3.根据权利要求1所述的一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片，其特征在于，所述步骤（1）原料加工200目的方式为气流粉碎微粉化。

4.根据权利要求1所述的一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片，其特征在于，所述步骤（3）沸腾制粒干燥机流化床温度控制在55℃~65℃之间，混合时间20分钟。

5.根据权利要求1所述的一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片，其特征在于，所述步骤（4）混合机采用三维运动混合机，预混合转速为900r/min，混合时间为30min。

6.根据权利要求1所述的一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片，其特征在于，所述步骤（5）采用三维运动混合机，混合转数600r/min，混合时间30min。

7.根据权利要求1所述的一种小儿用对乙酰氨基酚泡腾片，其特征在于，所述步骤（6）压片机用Φ15mm圆形平冲压制，转数控制在14转/分~16转/分，压片开始，崩解时限≤5分钟，10片片重范围按±4%控制。