[发明专利]一种盐酸西替利嗪片及其制备方法在审
| 申请号： | 202210202352.X | 申请日： | 2022-03-03 |
| 公开（公告）号： | CN114452262A | 公开（公告）日： | 2022-05-10 |
| 发明（设计）人： | 朱德其;张茂;沈桦;韩朋芩;肖仕远;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 成都恒瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/495;A61K47/69;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/04;A61P11/02;A61P17/00;A61P39/06 |
| 代理公司： | 成都立新致创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51277 | 代理人： | 刘俊 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 西替利嗪片 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸西替利嗪片，其特征在于：
所述的盐酸西替利嗪片包括盐酸西替利嗪、多孔硅；
所述盐酸西替利嗪、多孔硅的重量比为1：3～5；
所述盐酸西替利嗪片还包括微晶纤维素，盐酸西替利嗪、微晶纤维素的重量比为1：2～6；
所述微晶纤维素为微晶纤维素102、微晶纤维素112中的一种或其组合。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸西替利嗪片，其特征在于：所述的多孔硅采用激光粒度仪测定孔径分布达到D50为17～25μm，采用激光粒度仪测定孔径分布达到D90为55～70μm。
3.根据权利要求2所述的一种盐酸西替利嗪片，其特征在于：所述的微晶纤维素112，其粒度大于60目，干燥失重小于1.5％，微晶纤维素102，其粒度大于60目，干燥失重小于7.0％。
4.根据权利要求3所述的一种盐酸西替利嗪片，其特征在于，是由以下重量份成分制备而成：
盐酸西替利嗪10份，多孔硅50份，微晶纤维素102为60份。
5.根据权利要求3所述的一种盐酸西替利嗪片，其特征在于：
所述的盐酸西替利嗪片还包括乳糖，该乳糖为喷雾干燥一水乳糖，且为乳糖supertab11SD，其粒径为80目；
盐酸西替利嗪、乳糖的重量比为1：2～6。
6.根据权利要求5所述的一种盐酸西替利嗪片，其特征在于，是由以下重量份成分制备而成：
盐酸西替利嗪10份，多孔硅40份，微晶纤维素112为40份，乳糖为30份。
7.根据权利要求5所述的一种盐酸西替利嗪片，其特征在于：是由以下重量份成分制备而成：
盐酸西替利嗪10份，多孔硅30份，微晶纤维素112为40份，乳糖为40份。
8.一种实现权利要求1～4中任一项所述一种盐酸西替利嗪片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：将盐酸西替利嗪加热到120℃至熔融，搅拌下加入多孔硅，恒温搅拌30min得到混合均匀的混合物，冷却备用；
步骤二：将上述备用混合物与微晶纤维素混合均匀压片即得盐酸西替利嗪片。
9.一种实现权利要求5～7中任一项所述一种盐酸西替利嗪片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：将盐酸西替利嗪加热到120℃至熔融，搅拌下加入多孔硅，恒温搅拌30min得到混合均匀的混合物，冷却备用；
步骤二：将上述备用混合物与乳糖、微晶纤维素混合均匀压片即得盐酸西替利嗪片。
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