[发明专利]用于储存、混合和输送骨材料的容器

说明书

提供了一种用于混合骨材料的容器。该容器包括用于接收骨材料的内表面和具有远端和近端的外表面。外表面的远端包括锁定构件，该锁定构件被配置为将骨材料封装到容器的内表面上。容器外表面的近端包含一个端口，该端口被配置为接收流体以混合骨材料。还提供了一种使用容器混合和/或输送骨材料的方法。

本申请要求于2021年2月26日提交的美国临时专利申请第63/154,194号的优先权，其全部公开内容通过引用并入。

背景技术

在整形医学中经常使用包括天然骨和骨替代材料的骨材料来填充骨修复部位。虽然骨创伤可以再生而不形成疤痕组织，但是骨折和其它骨科损伤要花很长时间才能愈合，在这段时间内，在不使用可植入医疗装置的情况下骨不能支持生理负荷。常常需要金属销、螺钉、棒、板和网来代替受伤的骨的机械功能。然而，金属明显比骨更加坚硬。使用金属植入物可能使得植入部位周围骨密度因应力遮挡而降低。生理应力和腐蚀可能导致金属植入物断裂。与可通过重塑使小开裂愈合以防止更大面积的损伤和断裂的骨不同的是，可仅更换或移除金属植入物。身体的天然细胞愈合和重塑机制协调破骨细胞对骨和骨移植物的去除以及成骨细胞的骨形成。

由损伤、疾病、伤口或手术引起的骨缺损的快速且有效的修复是整形外科手术的目标。为此，已经使用或提出了许多材料用于修复骨缺损。材料的生物学、物理和机械性质是影响它们在各种整形外科应用中的适用性和性能的主要因素。

自体松质骨(ACB)长期以来一直被认为是骨移植的金标准。ACB包括成骨细胞，其具有帮助骨愈合的潜力，是非免疫原性的，并且具有适合健康接受者的结构和功能特征。有些人没有足够量的ACB供采集。例如，这些人包括老年人和以前接受过手术的人。然而，大多数人确实有足够量的ACB供采集。由于采集部位的疼痛和潜在的供体部位发病率，人们可能不愿意提供ACB供采集。

常规地，通过用骨材料(例如骨移植物)填充骨缺损来实现骨组织再生。随着时间的推移，骨移植物被宿主结合，新骨会重塑骨移植物。骨材料可以包括来自患者自身身体的骨或人造、合成或天然替代骨材料。然而，处理骨材料，包括将其与不同的成分混合并分配，可能难以减少浪费，并且会发生将污染物引入骨材料中的情况。

为了将骨材料递送到骨缺损，通常将骨材料与液体或治疗剂、粉末、纤维或微粒材料混合。目前可用的混合装置使用起来很麻烦，并且不能实现材料的均匀和容易混合。由于需要机械力和/或额外的仪器来有效地压缩、混合、搅拌或揉捏材料以将流体进行均匀水合或分布，因此将干骨移植物与流体混合以进行水合特别困难。此外，通常通过骨输送装置的粗包装来将骨材料转移至输送装置，并且骨材料会意外溢出装置，这可能增加骨材料被污染的风险。移植物材料的混合和转移通常对于产生可植入结构和治疗需要骨移植的患者是必要的。这个过程可以在手术环境中无菌进行。通常，材料可以在血管之间转移，以完全混合材料，从而产生可植入结构。当由一个人完成该过程时，当只有一名外科工作人员的两只手可以完成任务时，容器和输送系统设计可以考虑血管和器械操作所遇到的挑战。目前可用的容器和输送装置通常缺乏便于在血管之间简单无菌转移的特征，并且在测量用于输送到目标骨缺损的骨材料方面缺乏精确度。

因此，提供一种用于有效和高效地搁置、测量、混合和分配骨材料的容器将是有益的。此外，用于分配骨材料的容器也将是有益的，该容器可将骨和流体在容器内的轻松装载并混合，并减少骨材料从容器中污染和溢出的风险。

发明内容

在一些实施例中，存在用于混合骨材料的容器，其可将骨材料进行轻松搁置、测量、混合和分配。骨材料容器使得容器装载更加容易，这降低了骨材料污染和溢出的风险。在一些实施例中，骨材料容器可以实现骨材料的均匀混合和测量，以减少骨材料容器中的堵塞和摩擦阻力。

在一些实施例中，存在一种容器，该容器包括配置成用于在其上接收骨材料的内表面和具有远端和近端的外表面，该远端包括配置成将骨材料封装在容器的内表面上的锁定构件，该外表面的近端具有配置成接收流体以与容器内表面上的骨材料进行混合或将与内表面上的流体进行混合的骨材料从容器中取出的端口。