[发明专利]一种帕罗韦德起始物料及其对映异构体手性纯度的HPLC检测方法在审
| 申请号： | 202210142617.1 | 申请日： | 2022-02-16 |
| 公开（公告）号： | CN114544810A | 公开（公告）日： | 2022-05-27 |
| 发明（设计）人： | 柴金柱;梅青;胡进;关丹荧子 | 申请（专利权）人： | 汉瑞药业（荆门）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/54 |
| 代理公司： | 武汉凌达知识产权事务所(特殊普通合伙) 42221 | 代理人： | 刘念涛 |
| 地址： | 448000 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 帕罗韦德 起始 物料 及其 映异构体 手性 纯度 hplc 检测 方法 | ||
1.一种帕罗韦德起始物料及其对映异构体手性纯度的HPLC检测方法，其特征在于，检测条件为：
色谱柱：DAICEL CHIRALCEL OD-H，4.6*250mm，5μm手性柱，柱温20℃；
流动相：异丙醇：正己烷=15：85(v/v)，流速为1.0 mL/min；
洗脱程序：等度洗脱10～15min；
检测波长：210nm；
包括以下步骤：
（1）取帕罗韦德起始物料，用异丙醇溶解，配制成样品溶液；
（2）取5μL样品溶液注入液相色谱仪，完成帕罗韦德起始物料及其对映异构体的分离，检测手性纯度ee%值。
2.根据权利要求1所述的一种帕罗韦德起始物料及其对映异构体手性纯度HPLC方法，其特征在于，所述样品溶液每1mL异丙醇含帕罗韦德起始物料3mg。
3.根据权利要求1所述的一种帕罗韦德起始物料及其对映异构体手性纯度的HPLC检测方法，其特征在于，所述的色谱柱为涂敷型多糖衍生物手性柱。
4.根据权利要求3所述的一种帕罗韦德起始物料及其对映异构体手性纯度的HPLC检测方法，其特征在于，所述的色谱柱是固定相表面涂敷了纤维素-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)的球形硅胶色谱柱。
5.根据权利要求1至4任意一项所述的一种帕罗韦德起始物料及其对映异构体手性纯度的HPLC检测方法，其特征在于，所述的液相色谱仪为Thermo Ultimate 3000，DAD检测器。
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