[发明专利]一种快速祛除病甲的外用凝胶制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种快速祛除病甲的外用凝胶制剂及其制备方法。由以下组分按重量份制成：600‑800份水、20‑90份软甲成分、50‑100份角质蛋白降解促进剂、10‑30份凝胶基质辅料、20‑90份PH调节剂、2‑8份金属离子螯合剂、2‑8份抗氧剂、30‑100份凝胶湿润保湿剂、2‑10促渗抗菌消炎剂、0.2‑1份芳香剂香精。该祛除病甲产品为亲水性凝胶制剂，渗透性强，软化指甲快，去甲时间短，安全、无痛、无副作用、随治随走、周期短，费用低，操作简单。

技术领域

本发明涉及快速祛除病甲的外用凝胶药剂及其制备方法。

背景技术

甲真菌病(灰指甲)临床治疗很难达到治愈的目的，首先是甲真菌病(灰指甲)真菌侵犯指甲部位较深，因真菌有溶角蛋白酶，能够进入到甲床下，而一般的药物很难渗透到甲下层杀灭真菌；其次侵犯甲板真菌的种类繁多，而且这些真菌生存能力极强，不大容易杀灭，或者说治疗后，容易复发；再次因指甲从甲根处生长完整需要3个月甚至半年，指甲向外生长和真菌向内侵犯是一个互动的过程，此治疗过程，应坚持用药，最重要的是按时按量用药。

甲真菌病的危害：

甲真菌病(灰指(趾)甲)的危害性比手足癣、体癣大，据统计资料表明，甲癣病占所有甲病的18％-40％，占皮肤真菌感染的30％，发病率占自然人群的2％～18％。由此可见,灰指甲发病率是相当高的，它给人的生活带来诸多不便。

1、妨碍工作、影响生活:手足癣、体癣等癣病当然也给患者带来生活、工作、社交活动方面的不便,但甲癣导致的功能障碍更多、更大。甲癣可引起疼痛和不适,影响手的活动。人类所从事的许多精细工作，例如穿针引线、书写、打字、编织、弹奏等精细动作的操作，完全靠手和手指，拿细小物件等都有赖于指甲的协助。一旦患上灰指甲特别是多个指甲癣或重型甲癣，这类运动的精确性、灵敏性和效率性都将受干扰，甚至难于坚持。手指甲和脚趾甲生长在指和趾的末端有保护作用，试想如果没有指(址)甲，手指和脚趾将很容易因碰撞而受伤。此外，像抓痒，有了指甲就方便了，没有指甲要临时找代用物则很麻烦。虽然指甲作为一种进攻性“武器”，对人类已经不重要。患甲癣的手指与此相关的保护功能，势必减弱，趾甲癣对行走、特别是快走、跑步的不利影响众所周知，同时也给穿着鞋袜增添别扭和麻烦，所以指甲和趾甲对我们具有很大的生理学意义。

2、破坏手的美感、有碍社会交往活动:很大部分灰指甲患者与人握手或举手投足都自惭形秽，感到尴尬。外表受损的后果不仅仅限于美容本身，而且甚至危及患者的工作，特别是一些抛头露面的职业。

3、产生异常心理障碍:有灰指甲的人，特别是长期治疗无效时,病人常有病魔缠身，无法摆脱之感，常有窘迫和受挫折感，特别当某些方面，如工作、婚姻、生活社交等方面因灰指甲而受到影响而失败时,对患者心理上的打击比正常人更大，往往因此产生自卑。

4、窝藏真菌、形成祸根:手足癣、体癣等病如果不并发灰指甲,一般疗程短、疗效好。一旦同时患灰指甲，往往旷日持久，经久不愈。这主要是因为指(趾)甲的结构和特殊部位，治疗困难，彻底清除致病真菌更难。灰指甲可随着搔抓，把真菌传染到身体其它部位发生新的癣病，还能引起家人或他人的癣病，是一种看不见的经常向外界播散致病性真菌的传染源。

5、限制工作选择:灰指甲患者的工作选择受到限制，尤其是一些比较注重个人仪表、及卫生要求比较严格的职业。如医生、护士、餐饮业、公关工作等。

6、可诱发多种并发症：在灰指甲感染人群中，70％的灰指甲感染者，同时患有手足癣(脚气、手癣)，皮肤出现发痒、水泡、蜕皮；灰指甲感染严重时，在真菌感染的基础上，可能继发细菌感染，因为灰指甲会使指甲的结构变得不那么致密，容易让异物入侵，包括微生物如细菌，从而继发甲沟炎、指周炎症、脓症等，出现红肿、疼痛、溢脓等症状或是侵入人体深部组织，引起深部组织和器官感染，甚至危害生命；长时间感染灰指甲的女性，80％还可传染成霉菌性、白色念珠菌性阴道炎等妇科问题。