[发明专利]一种半覆型冻干覆膜胶塞及其制造方法

说明书

本发明公开了一种半覆型冻干覆膜胶塞，包括胶塞本体，所述胶塞本体包括塞颈部和塞冠部，所述塞颈部的内部设有针刺孔，所述针刺孔的上方设有针刺通道，所述针刺通道和所述针刺孔相连通，所述针刺通道一体成型于所述塞冠部的内部，所述塞冠部的下表面设有嵌入槽，所述嵌入槽的内部通过嵌入式固定设有覆膜一，所述覆膜一紧贴在所述塞冠部的下表面并且所述覆膜一包围在所述塞颈部的外表面，所述针刺孔的内部设有覆膜二，所述覆膜二紧贴于所述针刺孔的内表面。该一种半覆型冻干覆膜胶塞能够使胶塞表面与药物进行隔离，使得避免药物浸入到胶塞的内部，从而可防止药物渗透，提高药物使用以及储存的安全性。

技术领域

本发明涉及冻干覆膜胶塞生产技术领域，具体为一种半覆型冻干覆膜胶塞及其制造方法。

背景技术

覆膜胶塞通过在胶塞表面增加具有阻隔性的塑料薄膜，屏蔽了胶塞与药物的接触，可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，从而有效降低或延缓相容性问题的发生和发展，提高药物的长期稳定性。随着国家一致性评政策的推出，以及新性药物不断研发，各药厂对覆膜胶塞的需求日益增加。用于冻干药物胶塞因为结构较为复杂，故冻干类覆膜塞是所有覆膜胶塞中最难生产，成品率最低产品。目前市场上冻干覆膜胶塞只有单叉或两叉产品，还未见有厂家推出结构更复杂的三叉或四叉的冻干覆膜胶塞。

目前一种半覆型冻干覆膜胶塞及其制造方法所生产出来的胶塞不能够使胶塞表面与药物进行完全隔离，易导致药物浸入到胶塞的内部，从而不可防止药物渗透，使得药物渗透到胶塞的内部，降低了药物使用以及储存的安全性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种半覆型冻干覆膜胶塞及其制造方法，解决了背景技术中所提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种半覆型冻干覆膜胶塞及其制造方法，包括胶塞本体，所述胶塞本体包括塞颈部和塞冠部，所述塞颈部的内部设有针刺孔，所述针刺孔的上方设有针刺通道，所述针刺通道和所述针刺孔相连通，所述针刺通道一体成型于所述塞冠部的内部，所述塞冠部的下表面设有嵌入槽，所述嵌入槽的内部通过嵌入式固定设有覆膜一，所述覆膜一紧贴在所述塞冠部的下表面并且所述覆膜一包围在所述塞颈部的外表面，所述针刺孔的内部设有覆膜二，所述覆膜二紧贴于所述针刺孔的内表面。

优选的，所述针刺通道的内部设有内针刺隔层二，所述针刺隔层二与所述塞冠部呈一体成型设计。

优选的，所述针刺通道的顶部设有外针刺隔层，所述外针刺隔层与所述塞冠部一体成型。

一种半覆型冻干覆膜胶塞的制造方法，具体步骤如下：步骤一：混炼制备胶塞料；步骤二：预成型胶片；步骤三：覆膜；步骤四：硫化成型；步骤五：二次硫化成型；步骤五：胶塞除边；步骤六：胶塞清洗。

优选的，所述步骤三中具体包括将膜贴合到塞冠部的下表面，使膜的表面嵌入在嵌入槽的内部；将膜包围在塞颈部的外表面。

优选的，所述步骤四中包括分别对塞颈部和塞冠部进行单独硫化，使得膜贴合到塞颈部的外表面，使得膜贴合到塞冠部的下表面。

优选的，所述步骤五中包括将覆膜的塞颈部和覆膜的塞冠部放置在胶塞硫化模具内进行硫化成型覆膜胶塞。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

该一种半覆型冻干覆膜胶塞及其制造方法所生产出来的胶塞能够使胶塞表面与药物进行隔离，使得避免药物浸入到胶塞的内部，从而可防止药物渗透，提高药物使用以及储存的安全性。

附图说明

图1为本发明一种半覆型冻干覆膜胶塞的主视图，

图2为本发明一种半覆型冻干覆膜胶塞的A部分放大图。

图中:胶塞本体1、塞颈部2、塞冠部3、针刺孔4、针刺通道5、嵌入槽6、覆膜一7、覆膜二8、针刺隔层二9、外针刺隔层10。

具体实施方式