[发明专利]一种具有滋阴益气、扶正固本功能的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有滋阴益气、扶正固本功能的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。所述中药组合物由党参、地黄、山茱萸、山药、五味子、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬、知母、黄柏12味原料药物制成。药效学实验表明，本发明中药组合物能够显著改善气阴两虚证小鼠模型形体消瘦、食欲不振、体倦乏力、烦躁、心悸等表现，并能提高其免疫力。在有效规避毒性风险、缓解中药材资源紧张的前提下，达到与原有人参固本制剂同等的疗效。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有滋阴益气、扶正固本功能的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

中医所述的正气，是指人体正常功能及所产生的各种维护健康的能力，包括自我调节的能力、适应环境的能力、抵抗防病的能力及康复自愈能力等。早在《黄帝内经》中有所记载：“正气内存，邪不可干；邪之所凑，其气必虚”。即人在正气强盛的情况下，邪气不易侵入机体，也就不会患病；邪气之所以能够侵犯人体，必是正气虚弱导致。人体疾病发生和早衰的根本原因，就在于机体正气的虚衰。正气旺盛，是人体阴阳协调、气血充盈、脏腑经络功能正常、卫外固密的象征，是机体健壮的根本所在，虽有外邪侵犯，亦能抵抗，而使机体免于生病，患病后亦能较快的康复。因此，历代医家和养生家都非常重视护养人体正气。

正气亦是现代医学所说的机体免疫调节功能，“神经-内分泌-免疫”构成了人体的免疫调节网络。但正气不等于免疫，免疫功能是正气的重要方面，而非正气的全部。人体的机能活动是正气主要的、根本的功能，也是抗病能力产生的基础。免疫功能的低下，不仅易发生感染，出现自身免疫性疾病，而且与肿瘤、糖尿病乃至精神病等多种疾病的发生均有密切关系，对人类的健康造成了极大的危害。

如因气阴两虚导致免疫力低下的人群(如老年群体)，经常熬夜而致亚健康状态者，肿瘤放化疗期间和放化疗后的患者，慢性支气管炎、肺结核患者，慢性肾病患者以及甲亢、便秘患者等均因各种因素而导致自身的正气不足，机体免疫力低下。现代医学除用激素治疗，抗生素控制感染外，尚无较好的治疗手段及效果，加之不少化学药物和免疫抑制剂毒副作用较大，使得药源性疾病大大增加。

随着现代人们健康意识的提高，具有多组分、多靶点、整体作用及副作用小的特点的中药相较于毒副作用大且易引起副反应的化学药物来说，更能满足现代社会人们用药的需求。中医讲究整体观念，辨证论治，在治疗此类疾病时，多以扶正祛邪为主，所谓的“扶正”，就是扶助人体对疾病的抵抗力和对体内外环境的适应力，固护根本，包括易卫气，补元气，养血气等，即调动机体的抗病力，提高机体的免疫功能，增强自身稳定性，从而提高机体免疫调节能力；而“祛邪”，就是驱逐机体内外的致病因素。

人参固本口服液(国药准字Z10940013)为鲁南厚普制药有限公司独家中成药制剂，具有滋阴益气，固本培元之功能，其组方由《景岳全书》的人参固本丸及《小儿药证直诀》的六味地黄丸化裁而来，方中君药为地黄、地黄，滋阴养血，补肾填精，固本培元；臣药为人参益气补虚,山药健脾补气，山茱萸补益肝肾；佐以麦冬、天冬滋阴润燥，茯苓、泽泻健脾渗湿，牡丹皮清肝泄火；诸药配合，共奏滋阴益气，固本培元之功。

方中人参为五加科植物人参Panaxginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎，用于扶正作用时，虽大补，但益气助火，容易引起内火和过度兴奋，主要表现为口干多饮，口鼻出血，情绪兴奋以及烦躁失眠等，严重者会出现精神症状等，若使用时配合具有清热凉血功效的地黄进行调和，方能更好地发挥人参之功效。并且人参药材资源本就稀少，价格比较昂贵，增加了制药成本和药物价格，更加重了经济困难患者尤其是术后康复以及慢性病等需要较长疗程用药的患者的经济负担。

因此，需要进一步对人参固本制剂的处方进行优化，以保证产品原料来源充裕，提高产品的用药安全性，有效性。

发明内容

本发明的技术目的之一在于提供一种具有滋阴益气、扶正固本功能的中药组合物，以规避人参固本制剂组方中人参药材的健康风险、应对人参药材资源供应不足、降低制药成本和药物价格及减轻患者经济负担。