[发明专利]一种扩展式融合器

说明书

本发明公开了一种扩展式融合器，解决了传统静态融合器无法适应性调整撑起高度的问题。在手术过程中，利用导入杆将固定钉及叠在固定钉上且为折叠状态的多层融合器基片通过脊柱手术通道导入相应待撑开椎间位置，将融合器基片铆接固定，在将融合器基片展开，从而将椎盘撑开，实现扩展式融合器的椎间植入。融合器基片采用PEEK材质，有效避免了传统金属融合器存在的压力应力的切割弊端。通过在叶片的表面设置钛合金涂层，可有效促进骨质的生长。融合器基片上叶片的交叉设计和使用时的层叠设计，不仅保证了扩展式融合器的稳定性，还使扩展式融合器骨质植入空间较大，后期植入骨质的难度也大大降低，进一步降低了手术风险。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种扩展式融合器。

背景技术

自体骨植骨一直被视为脊柱椎间融合的金标准，但是并发症较多，除存在供骨区疼痛、易感染外，还常出现植骨块滑移脱出，或因强度不够而塌陷。植骨量不足时会引起椎间植骨融合失败，导致脊柱融合手术失败。20世纪80年代开创了融合器技术以来，由于融合器具有即刻支撑及防止植骨移位等优点，很快就被临床医生接受和推广。

传统融合器中静态融合器居多，该类型融合器体积较大，通常需要手术扩大放置通道，增加术区骨质去除范围，增加神经根牵拉损伤和硬脊膜撕裂风险，植骨空间有限，不能二次调整椎体间高度，存在术后融合器位移和脊柱生理性角度调整不够等风险。目前的融合器都是固定型号，由于不同植骨患者的脊柱结构大小存在差异且手术创口也有所不同，医生往往需要在手术中通过试模来确定植入的融合器的型号，但这也常常不能满足最贴合椎间间隙的融合器型号。同时目前的融合器表面只提供力学上的物理支撑，不能诱导成骨的长入。

此外，现有融合器中部分是可扩张融合器，且以金属为主，通常结构复杂，融合器间隙较多，对骨质的填充复杂而繁琐，延长了手术时间。同时，金属制融合器存在压力应力切割弊端。

发明内容

针对现有技术中的上述不足，本发明提供的一种扩展式融合器解决了传统静态融合器无法适应性调整撑起高度的问题

为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案为：一种扩展式融合器，包括若干融合器基片、固定钉以及导入杆；

固定钉设置于导入杆上，若干融合器基片均设置于固定钉上；

所有融合器基片的结构相同，均包括四片叶片以及方形的限位台，四片叶片分别铰接于限位台的四条边上，且任意两个相邻所述叶片之间的夹角为90度，限位台的中心设置有圆孔，限位台的一面设置有凸起结构，限位台的另一面设置有与其凸起结构配合的第一凹槽，每片叶片的一面均设置有凸筋，叶片的另一面均设置有与凸筋配合的第二凹槽；

固定钉穿设于每个融合器基片中限位台上的圆孔，且两两相邻所述融合器基片之间相互连接；

当两两相邻融合器基片之间相互连接时，后一融合器基片中的限位台的凸起结构嵌于前一融合器基片中的限位台的第一凹槽中，后一融合器基片中的叶片的凸筋嵌于前一融合器基片中的叶片的第二凹槽中。

进一步地，凸筋位于叶片上靠近限位台中凸起结构的一面。

进一步地，叶片与限位台之间的转动角度为90度；

当叶片与限位台之间的角度为0度时，叶片的转动方向朝向限位台上的圆孔的轴线，且转动过程中，凸筋所在面为叶片上远离圆孔轴线的一面，第二凹槽所在面为叶片上靠近圆孔轴线的一面。

进一步地，融合器基片所采用的材料为PEEK。

进一步地，叶片的表面设置有钛合金涂层。

进一步地，固定钉远离导入杆的一端设置有弧面顶帽。

进一步地，导入杆包括中心螺纹杆、导入杆外壳、推动杆、第一转轮、螺母连接杆、第二转轮、自锁螺母以及第三转轮；