[发明专利]一种阿法肽的制备工艺及装置

权利要求书

1.一种阿法肽的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一：通过加速器生产18F；

步骤二：将18F传输到设备的QMA柱上；

步骤三：用170-200uL生理盐水淋洗到事先冻干有阿法肽及一定比例铝的冻存管；

步骤四：密封加热105-110℃，12-14min；

步骤五：冷却至70℃以下，加6-8mL注射水稀释体系；

步骤六：稀释液缓慢通过C18柱，将产品吸附于柱子上；

步骤七：用15mL注射水冲洗C18柱，将杂质冲洗干净，并吹出残留液体；

步骤八：用75％乙醇/生理盐水混合液1mL，淋洗C18柱，将产品淋洗至产品瓶；

步骤九：根据药量多少，加入适当的生理盐水稀释，并保证最终注射液乙醇含量不得高于10％。

2.根据权利要求1所述的一种阿法肽的制备工艺，其特征在于：所述步骤二中QMA柱采用死体积小的柱。

3.根据权利要求1所述的一种阿法肽的制备工艺，其特征在于：所述步骤三中170-200uL生理盐水淋洗的效率能保证在90％以上。

4.根据权利要求1所述的一种阿法肽的制备工艺，其特征在于：所述步骤四中加热过程分为两个阶段，第一阶段为升温阶段，升温100s，将温度升至105℃，第二阶段为保温阶段，105℃保持12min。

5.根据权利要求1所述的一种阿法肽的制备工艺，其特征在于：所述步骤五中冷却过程为1.5-2.5min。

6.根据权利要求1所述的一种阿法肽的制备工艺，其特征在于：所述步骤六中稀释液为8.5-9ml，且稀释液中乙腈含量不大于10％。所述稀释液分两次转移且上样速度不高于100uL/s。

7.一种阿法肽的制备装置，涉及权利要求2-6任意一项所述的一种阿法肽的制备工艺，其特征在于：包括外壳、三通阀、第一四通阀、第二四通阀、第一多通阀、第二多通阀、第三多通阀、散热风扇、控制电机、控制盒及壳盖，所述外壳表面设置有三通阀、第一四通阀、第二四通阀，所述外壳表面还设置有第一多通阀、第二多通阀及第三多通阀，所述第一多通阀及第二多通阀均与注射泵支架相配合，所述外壳表面还设置有散热风扇，所述三通阀、第一四通阀、第二四通阀、第一多通阀、第二多通阀及第三多通阀各与一个控制电机相连、且所述控制电机设置于外壳内部，所述外壳内部还设置有控制盒，所述控制盒与控制电机相连，所述外壳的上表面及后端均为敞开式，所述外壳的上表面及后端与壳盖相配合。

8.根据权利要求7所述的一种阿法肽的制备装置，其特征在于：所述壳盖为L形，所述壳盖通过螺钉与壳体相连，所述壳盖上表面设置有把手，所述壳盖的后端设置有接线口。