[发明专利]药物组合物在审
| 申请号： | 202210090188.8 | 申请日： | 2017-09-18 |
| 公开（公告）号： | CN114272238A | 公开（公告）日： | 2022-04-05 |
| 发明（设计）人： | 斯图尔特·科尔;蒂莫西·詹姆斯·诺克斯 | 申请（专利权）人： | 墨西哥氟石股份公司 |
| 主分类号： | A61K31/40 | 分类号： | A61K31/40;A61K31/58;A61K45/06;A61K47/06;A61P11/00;A61P11/06;A61K31/573 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 张福誉 |
| 地址： | 墨西哥圣路*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物 组合 | ||
1.一种药物组合物，其包括：
(i)药物组分，其包含格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐和选自布地奈德和二丙酸倍氯米松的至少一种皮质类固醇；以及
(ii)推进剂组分，至少90重量％的所述推进剂组分是1，1-二氟乙烷(HFA-152a)。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有小于500ppm的水。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有大于0.5ppm的水。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐是格隆溴铵。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组分额外包括至少一种至少一种长效β-2-激动剂(LABA)，其选自福莫特罗和其药学上可接受的盐。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中至少95重量％的所述推进剂组分是1，1-二氟乙烷(HFA-152a)。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中至少99重量％的所述推进剂组分是1，1-二氟乙烷(HFA-152a)。
8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述推进剂组分含有0.5ppm到10ppm的不饱和杂质。
9.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组分包括0.01重量％到2.5重量％的所述药物组合物的总重量，并且所述推进剂组分包括80.0重量％到99.99重量％的所述药物组合物的总重量。
10.根据权利要求1所述的药物组合物，其进一步包括表面活性剂组分，所述表面活性剂组分包括至少一种表面活性剂化合物。
11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述至少一种表面活性剂化合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇表面活性剂、油酸和卵磷脂。
12.根据权利要求1所述的药物组合物，其进一步包括极性赋形剂。
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述极性赋形剂是乙醇。
14.根据权利要求1所述的药物组合物，在40℃和75％的相对湿度下在未涂覆的铝制容器中储存3个月之后，基于所述格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐和杂质的总重量，所述药物组合物将由于所述格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐的降解而产生小于1.0重量％的所述杂质。
15.根据权利要求1所述的药物组合物，其中在25℃和60％的相对湿度下在未涂覆的铝制容器中储存3个月之后和在40℃和75％的相对湿度下在未涂覆的铝制容器中储存3个月之后，在所述组合物中将存在至少96.0重量％的紧接着在制备后原始地包含在所述药物组合物中的所述格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐。
16.根据权利要求1所述的药物组合物，当从计量剂量吸入器递送时产生所述格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐的细颗粒部分，其是至少35重量％的所述格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐的喷射剂量。
17.根据权利要求1所述的药物组合物，其呈悬浮液的形式。
18.根据权利要求1所述的药物组合物，其呈溶液形式。
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