[发明专利]一种重组新型冠状病毒蛋白疫苗、其制备方法和应用

权利要求书

1.一种重组新型冠状病毒蛋白，其特征在于，所述重组新型冠状病毒蛋白的氨基酸序列如SEQ ID No.1所示。

2.一种融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列包含如权利要求1所述的重组新型冠状病毒蛋白的氨基酸序列；所述融合蛋白中除所述SEQ ID No.1所示的氨基酸序列以外的氨基酸序列为信号肽或标签。

3.一种核酸分子，其特征在于，所述核酸分子编码如权利要求1所述的重组新型冠状病毒蛋白，或编码如权利要求2所述的融合蛋白的核苷酸序列。

4.根据权利要求3所述的核酸分子，其特征在于，所述核酸分子的核苷酸序列为如SEQID No.12所示的核苷酸序列。

5.一种载体，其特征在于，所述载体包含如权利要求3所述的核酸分子。

6.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞包含如权利要求3所述的核酸分子或如权利要求5所述的载体。

7.根据权利要求6所述的宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞为大肠杆菌、酵母细胞、昆虫细胞或哺乳动物细胞。

8.根据权利要求7所述的宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞为CHO细胞。

9.如权利要求1所述的重组新型冠状病毒蛋白或如权利要求2所述的融合蛋白的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤A）制备如权利要求3所述的核酸分子，构建该核酸分子的表达载体，将表达载体转化或转染至宿主细胞内；

步骤B）利用步骤A）的产物进行蛋白质表达；

步骤C）纯化步骤B）中获得的表达产物，得到所述重组新型冠状病毒蛋白或融合蛋白。

10.如权利要求1所述的重组新型冠状病毒蛋白、如权利要求2所述的融合蛋白、如权利要求3所述的核酸分子、如权利要求5所述的载体或如权利要求6所述的宿主细胞在制备用于治疗和/或预防新型冠状病毒感染和/或新型冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。

11.如权利要求1所述的重组新型冠状病毒蛋白、如权利要求2所述的融合蛋白、如权利要求3所述的核酸分子、如权利要求5所述的载体或如权利要求6所述的宿主细胞在制备对已接种过新型冠状病毒疫苗的人群进行加强免疫的药物中的用途。

12.根据权利要求11所述的用途，其特征在于，所述新型冠状病毒疫苗为新型冠状病毒疫苗灭活疫苗。

13.一种重组蛋白疫苗，其特征在于，所述疫苗包含如权利要求1所述的重组新型冠状病毒蛋白或如权利要求2所述的融合蛋白，以及佐剂。

14.根据权利要求13所述的重组蛋白疫苗，其特征在于，所述佐剂为氢氧化铝、磷酸铝、MF59或CpG。

15.根据权利要求14所述的重组蛋白疫苗，其特征在于，所述佐剂为氢氧化铝。

16.如权利要求13、14或15所述的重组蛋白疫苗的制备方法，其特征在于，将纯化所得的所述重组新型冠状病毒蛋白或所述融合蛋白与所述佐剂混合。

17.一种基因工程载体疫苗，其特征在于，所述基因工程载体疫苗包含如权利要求3所述的核酸分子。

18.一种核酸疫苗，其特征在于，所述核酸疫苗包含如权利要求3所述的核酸分子。

19.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含如权利要求13、17或18所述的疫苗，以及药学上可接受的载体。