[发明专利]一种复方福尔可定口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液每毫升的药用组分配比为：福尔可定1mg，盐酸曲普利啶0.12mg，盐酸伪麻黄碱3.0mg，愈创木酚甘油醚10.0mg，海葱流浸膏0.001mL,远志流浸膏0.001mL。

2.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括甜味剂。

3.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括防腐剂。

4.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括调味剂或pH调节剂。

5.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括调色剂。

6.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括调香剂。

7.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液的制备方法为：

(1)将盐酸伪麻黄碱加入质量3～5倍的纯化水中，搅拌均匀后，加入与盐酸伪麻黄碱同等质量的β-环糊精:γ-环糊精质量比为1:2～3的混合粉末，均质分散均匀后，加入盐酸伪麻黄碱质量2％的薄荷脑:食用酒精1:1的混合物，均质后得溶胶；

(2)按配比加入其他药用组分，溶解完成后，加入第(1)步制得溶胶，分散，调节pH至2.5～3.5，得复方福尔可定口服溶液。

8.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述远志流浸膏的制备方法为：

(1)将1kg远志切片，然后加入远志质量1/4～1/3的炼蜜和远志质量0.01％的纤维素酶:半纤维素酶质量比为3～5:1的混合酶制剂，搅拌均匀，在室温下闷制10～12h；然后将上述切片以微火翻炒至表面微黄，得蜜制远志切片；

(2)将蜜制远志切片破碎为50～100目的粉末，以质量倍数2～3倍的40℃～50℃纯化水浸泡1～2h后，弃去纯化水，然后加入质量分数40％的乙醇，浸渍2～3h后，以每分钟1～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液A 200～300mL；然后以质量分数50％的乙醇浸渍2～3h后，同样的工艺收集第二次漉液B 200～300mL；同上，以质量分数60％的乙醇继续收集第三次漉液C 200～300mL，最后以质量分数70％的乙醇收集终漉液D 200～300mL；

(3)合并漉液A、B、C、D，在50℃～60℃减压蒸馏浓缩至稠膏状，滴加氨水调节至弱碱性，然后用60％乙醇稀释成1000mL，静置澄清后过滤，即得远志流浸膏。

9.根据权利要求8所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：炼蜜的制备方法为：取原生蜜置铜锅中，用文火加热，至蜂蜜沸腾后捞出泡沫及上浮的蜡质，过滤除净死蜂及杂质，加入蜂蜜质量1/4～1/3的纯化水，即得。

10.根据权利要求8所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：减压蒸馏的真空度为-0.08～-0.09MPa。