[发明专利]基于纤维素明胶涂层的肩袖补片及其制备方法

说明书

一种基于纤维素明胶涂层的肩袖补片，包括肩袖补片本体，纤维素静电纺丝膜作为补片基底层，含硫酸软骨素的明胶为负载抗炎药物层，含黄芪提取物的明胶为负载促愈合药物层，实现早期抑制炎症反应，在修复期促进组织再生，达到促进移植物整合的作用。

技术领域

本发明属于组织修复领域，尤其涉及到一种基于纤维素明胶涂层的肩袖补片，用于肩袖的修复，抑制炎症的发生和发展，利于进一步发挥促愈合作用，以及制取补片的方法。

背景技术

肩袖撕裂可引起关节疼痛、功能减弱、僵硬和活动范围限制，并使社会承担巨大的经济负担。巨大肩袖撕裂是指撕裂口＞5cm或者累及≥2根肌腱的肩袖损伤，目前治疗以手术修复为主。部分患者术后肩关节功能得到了极大的改善，但再撕裂率较高，可达15％～94％。再撕裂的原因与撕裂大小、血液供应、脂肪浸润、年龄、吸烟和肌肉萎缩等因素相关。有研究表明撕裂大小与再撕裂相关性较大，因为张力是导致肩袖修补手术失败的一项重要原因，因此巨大肩袖撕裂的手术方式仍然是一大难题，需要设计更好的方法来避免再撕裂的发生。应用肩袖补片替代缺损的肌腱，进行无张力或微张力修复被认为能够促进愈合，降低再撕裂的发生。

目前临床应用的肩袖补片包括自体来源的阔筋膜或股四头肌补片，异体或异种来源的脱细胞真皮补片以及人工合成材料补片(PET、PTFE、PGA等)。自体移植物应用广泛，但存在供区病损的问题。同种异体移植物来源较广泛，不必牺牲自体组织，但存在异体反应、愈合时间长以及宿主携带疾病等风险。人工移植物生物力学方面有优势，但存在异物反应或局部炎症等问题。因此改进人工移植物性能，降低异物反应或炎症反应，促进人工移植物整合是人工补片研发的关键科学问题。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种基于纤维素明胶涂层的肩袖补片，系全降解补片，促进受损组织的抗炎，利于组织促愈合修复。

本发明的另一个目的是提供一种制取基于纤维素明胶涂层的肩袖补片的方法，随着明胶的降解缓慢释放药物，以及生长因子等，实现早期抑制炎症反应，在修复期促进组织再生，达到促进移植物整合的作用。

本发明的技术方案如下：

一种肩袖补片，包括肩袖补片本体，所述肩袖补片本体包括：

补片基底层，由纤维素经静电纺丝制成；

负载抗炎药物层，由明胶制成，含硫酸软骨素；

负载促愈合药物层，由明胶制成，含黄芪提取物(如：黄芪注射液)；

负载抗炎药物层设置于负载促愈合药物层上，负载促愈合药物层覆于补片基底层上。

优选的是，还包括设置在所述肩袖补片本体四周的缝合区，其上具有若干缝合孔以与待修复部位缝合。

本发明的肩袖补片，其制备方法包括以下步骤：

纤维素静电纺丝膜的制备方法包括以下步骤：将醋酸纤维素溶于N,N-二甲基乙酰胺和丙酮组成的混合溶剂(N,N-二甲基乙酰胺和丙酮体积比3:2)中，搅拌形成均匀透明的浆液。在纺丝速率为0.4mL/h、纺丝电压为10kV的条件下，将浆液静电纺丝成膜。然后将膜置于LiOH水溶液中浸泡12h，用去离子水清洗后，置于70℃真空烘箱中干燥12h。

在50～60℃下，将黄芪提取物溶于明胶溶液(Gel)并搅拌均匀制得Gel-黄芪提取物溶液。将经过预处理的纤维素静电纺丝膜浸润于Gel-黄芪提取物溶液中，超声处理，将纤维素静电纺丝膜提出移至去离子水中浸泡，缓慢提出，置于40℃干燥箱中干燥，用去离子水清洗3～5遍并干燥得到基于纤维素明胶涂层的肩袖补片半成品。