[发明专利]一种砜聚合物微孔止液膜及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种砜聚合物微孔止液膜及其制备方法与应用，该微孔止液膜包含第一多孔表面、第二多孔表面以及位于第一多孔表面和第二多孔表面之间的多孔主体；多孔主体内具有非定向曲折通路，其特征在于，砜聚合物微孔止液膜用于对含植物性萃取液的注射液体止液；所述砜聚合物微孔止液膜中，经过PMI孔径测试仪测得的孔径不超过2.5μm的孔洞数量占孔洞整体数量之比小于10％；砜聚合物微孔止液膜的孔隙率至少为60％；砜聚合物微孔止液膜的水BP值为20‑50KPa，止液高度至少为1m。本发明技术方案所提供的砜聚合物微孔止液膜具有更优化的膜体结构和综合性能，应用于中成药止液时，通量大，且通量稳定，过滤精度高，止液性能优良稳定，具有较高的适用性。

技术领域

本发明涉及止液膜材料技术领域，特别是涉及一种砜聚合物微孔止液膜及其制备方法与应用。

背景技术

自动止液输液器(Airstop，也被称作自滴停、自封闭、防排空输液器)，是一种代替普通输液器的新型一次性医疗耗材，其功能是在输液过程完成时，保持液面在指定位置长时间不下降，自动避免空气进入静脉，从而减轻护理人员的工作压力和患者心理压力。

近年来，自动止液输液器在欧美地区已大范围普及，在国内也逐步得到了推广。当下的自动止液输液器，根据设计理念可分为浮标结构和膜结构两种，其基本的原理是一致的，当输液过程即将结束，液面下降到止液膜时，后续的空气会被止液膜阻挡住，无法继续进入下导管，下导管内的液柱在自身重力、大气压力、人体静脉压和止液膜产生的向上引力下达到平衡状态，从而实现自动止液。

现有国内点滴通常为西药点滴和中成药点滴两类，中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂；如参麦注射液、红花注射液以及清开灵注射液等，相比于西药点滴，中成药点滴体系环境中的大颗粒物质较多。

因此，在用于中成药点滴止液时，对止液膜的通量及稳定性、止液高度、过滤精度等综合性能提出了较高的要求；在关于PES作为中成药止液膜时，要求PES膜具有较大的通量，且通量较为稳定，因为中成药的粘度、密度均匀高于西药，且中成药含有较多的大颗粒物质，其中，大颗粒物质通常为安瓿瓶瓶口处断裂的玻碎渣、中成药药液中的部分有效成分等，长时间输液时，止液膜内截留的大颗粒物质不断增加，不利于药液通过，导致膜片的通量降低，输液速度降低，从而输液时间过长，会引起患者的不适；此外，还存在以下问题：

1、由于膜片的通量较小，中成药药液通常由植物萃取得到，因此，中成药的粘度和密度高于由溶剂配置得到的西药，中成药药液通过膜片后，中成药及其部分有效成分会残留与膜片内部，降低病人疗效，从而对人体健康造成影响。

2、由于膜片的通量不稳定，输液一定时间后，膜片通量会快速衰减，从而导致膜片的通量降低，输液速度降低，从而输液时间过长，会引起患者的不适。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种应用于中成药点滴、通量大且稳定、综合性能优良的砜聚合物微孔止液膜以及制备该砜聚合物微孔止液膜的方法，以解决现有止液膜通量小、通量不稳定、综合性能较差的问题。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种砜聚合物微孔止液膜，包含第一多孔表面、第二多孔表面以及位于第一多孔表面和第二多孔表面之间的多孔主体，所述多孔主体内具有非定向曲折通路，所述砜聚合物微孔止液膜用于对含植物性萃取液的注射液体止液；

所述砜聚合物微孔止液膜中，经过PMI孔径测试仪测得的孔径不超过2.5μm的孔洞数量占孔洞整体数量之比小于10％；

所述砜聚合物微孔止液膜的孔隙率至少为60％；

所述砜聚合物微孔止液膜的水BP值为20-50KPa，止液高度至少为1m。