[发明专利]一种稀释液以及钙卫蛋白校准品

说明书

本发明公开了一种稀释液以及钙卫蛋白校准品，涉及医学检测技术领域，本发明提供了一种用于配制钙卫蛋白校准品的稀释液，包括以下组分：2g/L~50g/L的蛋白类物质、1g/L~20g/L的钙离子、0.1g/L~10g/L的锰离子或锌离子、质量体积比为0.01%~0.05%的防腐剂以及缓冲液。一方面，该稀释液能够有效稳定的维持钙卫蛋白四聚体的空间结构；另一方面，将其应用于钙卫蛋白校准品的配制，能够显著提高钙卫蛋白的抗菌活性和耐热性，使得钙卫蛋白能够在缓冲液的环境中稳定长期地保存。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，具体而言，涉及一种稀释液以及钙卫蛋白校准品。

背景技术

粪便钙卫蛋白（faecal calprotectin，FC）是一种分子量为36 kDa的钙和锌的结合蛋白，是S100A8/A9结合蛋白基因的表达。其成分在中性粒细胞的细胞质所含比例最高，占30%~40%，是急性炎性细胞活化的标志物。其中，粪便钙卫蛋白定量检测成为炎症性肠病、肠癌等肠道器质性疾病的重要标志物。检测粪便中的钙卫蛋白可以区分炎症性肠病、结肠癌和肠易激综合征，并用来监测炎症性肠病的活动性，对疾病的复发、治疗效果具有重要指导意义。

钙卫蛋白是由两条分子量14 kD的重链（MRP14）和一条分子量为8kD的轻链（MRP8）以共价键连接而成的异聚体蛋白，每条链可以结合两个钙离子，在钙离子存在的情况下具有抗蛋白酶的活性，并因具有螯合锌离子的能力而具有抗热性，这些特性使得钙卫蛋白在肠腔和外界环境中可以长期保持稳定而不被各种酶和细菌破坏。钙卫蛋白在粪便中容易测得，且其成分稳定，但是脱离了粪便的环境，在一般的缓冲液中，钙卫蛋白稳定性较差。

目前，用于检测钙卫蛋白的方法主要是酶联免疫吸附试验（ELISA）及胶体金免疫层析法和免疫比浊法等。检测时均需要性能稳定可靠的校准品进行校准，才能确保检测结果的准确性。而且，免疫学定量检测时需要检测到四聚体，确保检验结果的准确性。

天然蛋白提取价格昂贵，不适合工业化生产。现有技术大部分厂家采用钙卫蛋白重组蛋白制备校准品，但配置的校准品与粪便基质的区别导致检测结果偏差较大，另一方面，重组蛋白制备的校准品稳定性差，测值不准确。有厂家做成冻干粉的状态，于2-8℃的条件下保存，溶解后保持稳定性的时间仅1h，于15-30℃的条件下保存，溶解后保持稳定性的时间仅30min。保质期非常短，不适合实验室或医院定期校准使用。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种稀释液以及钙卫蛋白校准品。

本发明是这样实现的：

第一方面，本发明实施例提供了一种稀释液，应用于配制钙卫蛋白校准品，所述稀释液包括以下组分：2g/L~50g/L的蛋白类物质、1g/L~20g/L的钙离子、0.1g/L~10g/L的锰离子或锌离子、质量体积比为0.01%~0.05%的防腐剂以及缓冲液。

第二方面，本发明实施例提供了一种钙卫蛋白校准品，其采用如前述实施例所述的稀释液稀释钙卫蛋白获得。

第三方面，本发明实施例提供了前述实施例所述的稀释液在制备钙卫蛋白校准品中的应用。

第四方面，本发明实施例提供了如前述实施例所述的稀释液或如前述实施例所述的钙卫蛋白校准品在检测钙卫蛋白中的应用，所述应用不以疾病的诊断或治疗为直接目的。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供了一种用于配制钙卫蛋白校准品的稀释液，一方面，其能够有效稳定的维持钙卫蛋白四聚体的空间结构，另一方面，将其应用于钙卫蛋白校准品的配制，能够显著提高钙卫蛋白的抗菌活性和耐热性，使得钙卫蛋白能够在缓冲液的环境中稳定长期地保存。

附图说明