[发明专利]一种地氯雷他定含量测定方法在审
| 申请号： | 202210017011.5 | 申请日： | 2022-01-08 |
| 公开（公告）号： | CN114252540A | 公开（公告）日： | 2022-03-29 |
| 发明（设计）人： | 付晴晴;陈玉芹;高英涵 | 申请（专利权）人： | 山东新华鲁抗医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 济南恒标专利代理事务所(普通合伙) 37291 | 代理人： | 伯朝矩 |
| 地址： | 250000 山东省济南市高新区经十东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 种地 含量 测定 方法 | ||
1.一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：具体步骤为：
（1）对照品溶液制备
取地氯雷他定对照品15mg，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液；
（2）供试品溶液制备
取地氯雷他定15mg，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含7.5μg的溶液；
（3）测定
精密量取对照品溶液和供试品溶液各80μl，通过液相色谱法，记录色谱图，按外标法以峰面积计算得地氯雷他定含量。
2.根据权利要求1所述的一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：步骤（1）中流动相为十二烷基硫酸钠缓冲液-乙腈溶液。
3.根据权利要求2所述的一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：所述流动相中十二烷基硫酸钠缓冲液与乙腈的体积比为55~59:45~41。
4.根据权利要求3所述的一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：所述流动相中十二烷基硫酸钠缓冲液与乙腈的体积比为57:43。
5.根据权利要求2所述的一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：所述十二烷基硫酸钠缓冲液的制备方法：取十二烷基硫酸钠0.865g，精密称定，加约200ml水使溶解，加三氟乙酸0.5ml，加水稀释至1000ml。
6.根据权利要5所述的一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：所述十二烷基硫酸钠为HPLC级别，含量不低于99.0%。
7.根据权利要求1所述的一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：步骤（3）中液相色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，检测波长为241nm，柱温为33℃~37℃，流速为1.6ml/min~2.0ml/min，运行时间为30min，进样体积80μl。
8.根据权利要求7所述的一种地氯雷他定含量测定方法，其特征在于：所述检测波长：241nm，柱温：35℃，流速：1.8ml/min。
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