[发明专利]一种湿粘接屏障膜及其制备方法和应用

说明书

本发明属于口腔生物医用材料技术领域，具体涉及一种湿粘接屏障膜及其制备方法和应用。本发明提供的湿粘接屏障膜由湿粘接水凝胶与屏障膜的骨组织面紧密贴合而成。湿粘接水凝胶包括聚多巴胺与交联聚丙烯酰胺组分，具有较强的湿粘接性能和良好的组织相容性，兼具优异的力学性能和合适的降解性能。当本发明湿粘接屏障膜应用于种植义齿修复及牙周组织再生时，不仅对潮湿牙槽骨面具有较强的粘合作用、对植骨材料具有良好的赋型作用，而且还能够有效促进细胞的早期成骨分化，促进牙周组织再生，提高种植义齿修复成功率。

技术领域

本发明属于口腔生物医用材料技术领域，具体涉及一种湿粘接屏障膜及其制备方法和应用。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高和种植技术的飞速发展，种植义齿已逐渐成为牙列缺损和牙列缺失的首选修复方式。种植义齿修复成功的关键是种植术区要有足够的牙槽骨骨量。然而，由于缺牙后牙槽突的生理性吸收、牙周炎、肿瘤切除、外伤等原因，临床上常会见到种植术区牙槽骨的骨高度和(或)骨宽度不足的情况，在这种情况下，需要实施行之有效的骨增量手术才能提高种植义齿修复的成功率，并获得良好的功能及美学效果。此外，牙周炎是人类最常见的口腔疾病之一，是成年人缺牙的最主要原因。牙周炎常会累及多个牙，使牙周附着结构丧失，牙松动脱落。目前，除常规牙周治疗外，联合应用牙周组织再生性手术可获得良好的治疗效果。

引导骨再生(guided bone regeneration，GBR)技术是目前应用最广泛的骨增量技术。GBR技术将屏障膜置于口腔软、硬组织之间，将生长速度较快的上皮细胞和成纤维细胞阻挡于骨缺损之外，使生长速度较慢的成骨细胞和骨细胞在不受干扰的情况下在植骨区形成新骨。引导组织再生术(guided tissue regeneration，GTR)是通过在牙龈组织瓣和牙根面之间放置屏障膜来阻止上皮的根向移行，并提供一定的空间，有利于牙周膜衍生细胞爬行至根面形成新附着，达到牙周组织再生的目的。GBR/GTR成功的关键在于膜下屏障成骨或牙周新附着空间的建立及维持，这就要求屏障膜在局部应尽可能固定。

目前常用的屏障膜分为可吸收膜和不可吸收膜两大类。聚四氟乙烯膜和钛膜作为不可吸收膜的经典代表，具有良好的力学性能，但组织贴合性欠佳，需要使用膜钉来固定以维持成骨空间，且需行二次手术取出，存在感染和伤口裂开的风险。可吸收胶原膜由于具有良好的生物相容性、选择性屏障作用和可降解性能，无需二次手术取出，被越来越广泛地应用于临床。但可吸收屏障膜尤其是胶原膜吸湿变软后易发生塌陷及移位，导致植骨空间的丧失和植骨材料泄漏，最终无法达到预期效果。

针对这个问题，学者们通过使用膜钉或膜针来固定可吸收胶原膜，以防止植骨材料移位扩散。这种方法优点是固定效果好，较易使用；缺点是需要垂直旋入缺损区邻近骨组织，可能损伤牙根或重要解剖结构，且在较硬的皮质骨处难以旋入，用力不当可能导致骨折，同样需要二次手术大范围翻瓣拆除膜钉或膜针。为避免上述问题，有学者采用骨膜垂直褥式缝合技术，用可吸收缝线将可吸收胶原膜固定在骨增量区两侧的骨膜上。这种方法无需行二次手术，固定效果良好，但技术敏感性高，操作难度大。因此，目前仍然没有“理想”的方法来解决GBR/GTR过程中屏障膜及植骨材料固定的问题。

除了GBR技术外，骨移植术是另一种可靠的骨增量技术。其中上置式植骨术(onlaybone graft，onlay植骨术)是将植骨材料固定于牙槽骨表面来增加牙槽嵴宽度或(和)高度的骨移植技术，是目前临床上认可度非常高的骨增量技术。植骨材料按来源分为自体骨、同种异体骨、异种骨和人工合成骨材料，按形状分为颗粒状和块状。由于颗粒状植骨材料吸收快、易流失，目前常用把块状骨移植应用在onlay植骨术中，以解决中度甚至重度牙槽嵴骨量不足的问题。块状骨onlay植骨术成功的关键是保证移植骨块的固定，因此骨块常需选用长钛钉来进行固定，待骨结合形成后需行二次手术拆除钛钉，增加了感染的风险和患者的痛苦。那么，是否有更简便的方法可以稳定地固定块状骨呢？