[发明专利]心房分流器械及造口器械

说明书

本发明涉及一种心房分流器械和造口器械。心房分流器械包括牵拉件、切割件、鞘管和控制手柄，所述牵拉件、切割件和鞘管均与所述控制手柄相连；所述牵拉件可活动地收容于所述鞘管中，用于将待切割组织牵拉至所述鞘管中；所述控制手柄包括牵拉件控制组件和限位件，所述牵拉件控制组件控制所述牵拉件可活动地收容于所述鞘管中，所述限位件用于锁定所述牵拉件与所述鞘管的相对位置；所述切割件包括切割部；所述切割部与射频电源接头相连，使得在通电时所述切割部带电以进行电切割。使用该心房分流器械进行造口分流，无需植入支架且能够避免开口闭合。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种心房分流器械及造口器械。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

心力衰竭是由于心脏结构异常或功能异常而导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心力衰竭为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率非常高，已成为全球最重要的心血管病症。随着老龄化时代的到来，心力衰竭发病率呈日益增长的态势，患者活动耐量差，生存率低，需反复住院，生活质量低下。

心力衰竭可分为舒张性心力衰竭和收缩性心力衰竭。舒张性心力衰竭是指在心室收缩功能正常的情况下，心室松弛性和顺应性降低使心室充盈量减少和充盈压升高，从而产生肺循环和体循环淤血综合征。舒张性心力衰竭会导致左心房和肺静脉中的压力升高，妨碍含氧血液的正常流动。目前，舒张性心力衰竭的治疗主要以药物治疗为主，当药物治疗的疗效有限。

人体的血液循环系统中，正常情况下的左心房与右心房之间依靠房间隔彼此完全隔离，血液不能互通。临床资料表明，使用介入器械在舒张性心力衰竭患者的房间隔上开一个小孔，使左、右心房的血液能互通，形成自左向右分流，有利于降低舒张性心力衰竭患者的左心房的压力，增加血氧饱和，缓解肺淤血、改善患者活动耐量等心衰症状。

目前，通过介入器械在房间隔上形成小孔的方式主要是对房间隔进行穿刺后使用球囊或支架扩张穿刺部位，以形成小孔。然而，当球囊撤出后往往会发生组织回弹而导致开口缩小，甚至发生闭合。而支架为植入物，会发生内皮化，房间隔的开口容易被内皮膜覆盖堵住。并且植入支架后，通道栓塞以及血栓形成的发生机率也相应增加。并且，发生堵塞以后，支架的存在使得再次行造口术变得困难。

因此，无论使用球囊扩张还是支架扩张，都存在开口闭合的风险，导致患者预后效果较差。

发明内容

基于此，有必要提供一种无需植入支架且能够避免开口闭合的心房分流器械。

还有必要提供一种无需植入支架且能够避免开口闭合的造口器械。

一种心房分流器械，包括：牵拉件、切割件、鞘管和控制手柄，所述牵拉件、切割件和鞘管均与所述控制手柄相连；

所述牵拉件可活动地收容于所述鞘管中，用于将待切割组织牵拉至所述鞘管中；

所述控制手柄包括牵拉件控制组件和限位件，所述牵拉件控制组件控制所述牵拉件可活动地收容于所述鞘管中，所述限位件用于锁定所述牵拉件与所述鞘管的相对位置；

所述切割件包括切割部；所述切割部与射频电源接头相连，使得在通电时所述切割部带电以进行电切割。

在其中一个实施例中，所述牵拉件包括牵拉部及与所述牵拉部相连的连接部，所述连接部的远离所述牵拉部的一端与所述牵拉件控制组件相连，所述限位件与所述牵拉件控制组件相连，所述限位件锁定所述牵拉件控制组件的位置从而实现锁定所述牵拉件与所述鞘管的相对位置。