[发明专利]有创用于患者身体中的具有功能元件的医疗产品

说明书

为了在对患者身体中有创使用血泵(30)过程中尽可能准确地确定功能元件的位置而不使用成像方法，将所述血泵(30)与记录患者心脏的信号的主传感器(6)连接，将所述信号与由分布在身体表面的多个传感器(7,8,9,10,11)记录的其他电生理心脏信号进行比较，从而通过耦合方式确定所述血泵的位置。

本申请为申请日为2012年09月04日、申请号为2017114268423(其为申请号为2012800432131的申请的分案申请)、发明名称为“有创用于患者身体中的具有功能元件的医疗产品”的分案申请。

技术领域

本发明涉及医学工程领域，尤其涉及微观力学与医学测量技术领域。

背景技术

现代医学以多种方式和越来越高的水平使用微创技术，以对患者最小的伤害实现了最大的支持、治疗或诊断上的成功。

上述技术的例子包括在血管内植入支架、使用血栓过滤器、通过铣切(milling)清除血管内的沉积物,以及通过引入血管的微型泵/血泵支持或暂时性地或部分地取代患者心脏功能。这些技术中很多需要将合适的功能元件由导管通过血流引入患者身体并被以最合理的方式放置在血流中。

尽可能对位置进行精确控制不仅仅是在最初和应急使用中对例如铣切头所期望的，而且长远来看对有创测量(invasive measure)的成功起着决定性作用。

定位对血泵起着尤为关键的作用，因为这些血泵经常在患者体内持续较长时间并必须稳定的运转而不需要医务人员的持续监督，其中对于导管构型而言，特别是通过股动脉进入时，由于主动或被动的身体运动，存在移位的风险。对血泵放置的精确度具有严格要求，尤其是当这些血泵位于心脏瓣膜附近或与心脏瓣膜相配合时。

相关的功能元件的位置通常使用放射线透视或经食管超声心动图的手段分析。然而，这些方法需要复杂的设备，这些设备不是总能获得的。这使得定位不仅复杂且昂贵，并且考虑到极端的时间压力，在多种情况下不是实用的或有用的。在紧急情况下，可以通过测量腹股沟穿刺点与颈切痕之间的距离来盲目地放置主动脉内泵。然而，其预先假定为正常的解剖环境，并且其伴随有使对侧股动脉异位的风险。因为个体的主动脉解剖特征是不可预估的，因此该方法也是不精确的。如果功能元件，特别是泵，不能被最佳地放置，则该泵的支持作用不是最佳的，其他功能元件同样也不能发挥最佳作用。

除了纯的透视方法，现有技术已知的用于元件定位的其他选择，以及更特别是心脏导管定位的选择，实质上更精确。

US专利5,983,126，例如，公开了在患者身体外的三个正交外部信号到定位区域的应用，其中使用探针来检测所述三个信号对功能元件的影响并由此获得所述位置。必须设计相关的外部信号使得它们不会干扰心脏的电生理信号。

US 6,226,546 B1描述了使用在导管头部的多个声学探针定位导管的方法，其中由所述探针发射的信号由声接收机接收并通过处理单元处理以确定所述位置并描绘探针的解剖环境。

由US 5,391,199已知一种具有大约1mm精确度的导管定位方法，其中在所述患者身体外的发射器通过天线发出信号，在导管的端部提供有接收天线，这些接收天线与用于处理所述信号的接收器连接。将这些信号与相应的来自患者身体内的参考天线的参考信号比较。

由US 6,892,091 B1已知用于通过心脏导管记录和描绘心脏内的电生理活动的设备和方法。相应的导管还包括位置传感器，其被设计为电磁传感器。使用所述定位传感器的例示性的实施方式包括应用患者身体外产生的磁场并将该磁场作用于该位置传感器，使得传感器以及由此使导管的位置和方向能通过传感器检测到。另外，还描述了与另外引入的导管的参考信号的比较。

现有技术已知的方法都具有为成像设备形式或在患者身体外额外的信号源形式的复杂设备。所述方法不适合每天使用，如果适合每天使用则没有问题；也不能使血泵为支撑心脏的目的运转较长时间而不需要医务人员的监督。

发明内容