[发明专利]一种可视快速无创闭环筛查新型冠状病毒和糖尿病患者的口鼻罩

说明书

本发明提供了一种可视快速无创闭环筛查新型冠状病毒和糖尿病患者的口鼻罩，口鼻罩包括口鼻罩体、鼻梁筋、耳挂和可视检测单元；可视检测单元包括粘接层和含有可变色材料的薄膜层；可变色材料的薄膜层为经碘染色的淀粉胶膜、内含吸纳有碘与NaOH混合溶液的可变色海绵薄片的方形密闭透明塑料袋或内含有涂覆有亚硝基铁氰化钠、无水碳酸钠和硫酸铵混合物的试纸的方形密闭透明塑料袋；可视检测单元还设有纤维织物支撑层或设有呼吸阀、单向进气管、单向出气管。本发明的可视快速无创闭环筛查新型冠状病毒和糖尿病患者的口鼻罩结构简单，制作成本低，可同时用于新冠病毒和糖尿病患者的筛查，适用于大规模生产与推广。

技术领域

本发明涉及个人防护领域和快速无创闭环筛查技术领域，具体涉及一种可视快速无创闭环筛查新型冠状病毒和糖尿病患者的口鼻罩。

背景技术

大量研究表明糖尿病患者呼气中丙酮的含量大于900ppb，甚至可达1800ppb，而健康人呼气中丙酮的含量为300-900ppb之间。最新研究发现新冠患者和其他呼吸系统患者呼出气中丙醇水平相比健康受试者显著升高，而新冠患者呼出气中丙酮水平相比其他呼吸系统感染患者和健康受试者显著降低（Haoxuan Chen, Xiao Qi, Lu Zhang, Xinyue Li,Jianxin Ma, Chunyang Zhang, Huasong Feng and Maosheng Yao. COVID-19 screeningusing breath-borne volatile organic compounds. J. Breath Res., 15 (2021)047104）。因此，呼气中的丙酮作为新冠病毒和糖尿病患者独一无二的“指纹”，可以用来快速无创筛查新冠病毒患者和糖尿病患者。

目前对新冠病毒的大规模筛查和确诊主要是先从患者口鼻咽部采集样本，存放于专门的保存盒中，再采用荧光定量RT-PCR的方法检测样本中新型冠状病毒的核酸。在PCR仪检测的过程中，如果样本是含有新型冠状病毒的，会合成DNA，仪器可检测到荧光信号，提示新型冠状病毒核酸阳性。如果样本无新冠病毒DNA，在反应过程中无法检测出荧光信号，就汇报为阴性结果。这种检测方法存在检测周期长，效率低，检测过程不能实现闭环管理等缺陷，对大型新型冠状病毒患者的筛查、确诊和防疫，就显得力不从心。而现有糖尿病检测主要采用气相色谱与质谱仪、火焰电离测量仪器等对糖尿病患者的呼气中丙酮含量进行测量，但这些设备制作成本高、操作复杂、体量大、不方便携带、完成整个过程需要专业人员辅助，不利于患者自我便捷操作，直观、可视、实时了解病情。

现有技术中公开了用于冠状病毒检测的口罩，以及基于呼气中丙酮含量来检测糖尿病的方法和装置，比如一种可检测新型冠状病毒肺炎病原体的口罩（CN 212483445 U）、一种糖尿病检测用呼吸气中丙酮含量实时监控装置（CN 213658572 U）、一种糖尿病患者呼出气体丙酮监测装置（CN 112394172 A）、基于紫外光丙酮识别的呼气式糖尿病检测系统（CN207198090 U）、一种硅纳米线基气体传感器元件及其制备方法和在检测丙酮中的应用（CN 112557456 A）、一种在线检测呼出气丙酮的方法（CN 112924533 A）、一种用于在呼气中检测丙酮的感应器（CN 110174445 A）、一种呼出气中生物标志物在线检测系统及方法（CN108362754A），这些方法在一定程度上有利于新冠病毒和糖尿病的筛查，但存在结构复杂、制备成本高、检测过程操作复杂，灵敏度受呼气中含水量干扰严重、患者不能直观、可视、实时了解病情，且这些技术不能同时用于筛查新冠病毒和糖尿病患者等缺陷。

因此，有必要提供一种高效、便捷、可视、实用、经济、安全和可闭环管理的可视快速无创闭环筛查新型冠状病毒和糖尿病患者的口鼻罩。

发明内容

本发明提供了一种可视快速无创闭环筛查新型冠状病毒和糖尿病患者的口鼻罩，其目的是为了解决解决现有新冠病毒检测方法存在检测周期长，效率低，检测过程不能闭环管理等缺陷，以及满足大型新型冠状病毒患者的筛查和确诊对高效率和闭环管理的要求，实现同步筛查新冠病毒和糖尿病患者的多重功能。