[发明专利]治疗瓣膜关闭不全的装置在审

专利信息
申请号: 202180076095.3 申请日: 2021-10-07
公开(公告)号: CN116437877A 公开(公告)日: 2023-07-14
发明(设计)人: 波阿斯·哈拉里;伊多·萨丹;托马斯·格哈特 申请(专利权)人: 克拉玛泽技术有限公司
主分类号: A61F2/24 分类号: A61F2/24
代理公司: 上海翼胜专利商标事务所(普通合伙) 31218 代理人: 翟羽
地址: 以色列佩*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 治疗 瓣膜 关闭 不全 装置
【说明书】:

一种用于治疗瓣膜返流的装置,其包括设计用于通过径向扩张阶段和反转阶段从线性构造转变到冠状构造的一个可扩张锚固件。所述可扩张锚固件附接到一个跨瓣膜间隔件,以用于为瓣膜瓣叶提供接合表面。

相关申请

本申请要求2020年10月9日提交的美国临时专利申请第63/089,587号的优先权,其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗瓣膜关闭不全(valvular insufficiency)的装置和一种用于将所述装置递送到心脏中的导管系统。本发明的实施例涉及一种装置,所述装置包括附接到一个可定位在心房内的非创伤性锚固件的一跨瓣膜间隔件(trans-valvularspacer)。

背景技术

瓣膜关闭不全是一种心脏疾病,其特征是心脏瓣膜无法完全关闭,导致瓣膜返流或渗漏。

在解剖学上,瓣膜是心脏致密结缔组织的一部分,被称为心脏骨架,负责调节流经心脏和大血管的血液流动。由于衰竭或功能障碍导致的瓣膜关闭不全可导致心脏功能下降和通过身体的血液流量减少。受损瓣膜的治疗可能涉及单独用药、外科瓣膜修复(瓣膜成形术)或置换(插入人工心脏瓣膜)。

房室瓣膜关闭不全可导致血液渗漏或从心室流回心房(返流),而不是在收缩时被迫流出心室。

二尖瓣返流是一种常见的瓣膜关闭不全,通常通过心脏直视手术或微创(经皮)手术进行二尖瓣置换或二尖瓣修复来治疗。用于二尖瓣修复的经皮手术(percutaneousprocedures)包括经皮二尖瓣置换术(percutaneous mitral valve replacement)、增强二尖瓣接合术(enhanced mitral coaptation)、缘对缘经皮二尖瓣修复术(edge-to-edge-percutaneous mitral valve repair)(折叠术)、经皮脊索修复术(percutaneous chordalrepair)、经皮二尖瓣瓣环成形术(percutaneous mitral annuloplasty)和左心室重塑术(left ventricle remolding)。

虽然经皮二尖瓣置换/修复对患者的创伤较小,并且可用于不适合进行心脏直视手术(由于年龄或并发症)的患者群体,但植入物的递送和定位以及植入物在心脏中较长时间的稳定性和功能仍然存在挑战。

因此需要并且拥有一种用于矫正瓣膜关闭不全的装置和一种用于递送所述装置的系统而没有目前使用的方法的限制,将会非常有利。

发明内容

根据本发明的一个方面,提供了一种用于治疗瓣膜返流的装置,所述装置包括一可扩张锚固件,所述锚固件包括多个支柱,所述多个支柱被设计成从当被困在一递送管内时的线性构造转变为当从所述递送管释放时的冠状构造,所述转变包括所述多个支柱的端部远离所述冠状构造的中心线卷曲的一径向扩张阶段,和所述多个支柱的端部朝向所述冠状构造的中心线卷曲的一反转阶段;以及一跨瓣膜间隔件,所述跨瓣膜间隔件附接到所述可扩张锚固件,用于为瓣膜瓣叶提供一接合表面。

根据本发明的实施例,所述跨瓣膜间隔件包括封闭在一可充气球囊中的一柔性柱。

根据本发明的实施例,所述柔性柱层压有一聚合物护套。

根据本发明的实施例,所述球囊结合到所述聚合物护套上。

根据本发明的实施例,所述柔性柱是具有切口的管。

根据本发明的实施例,所述多个支柱围绕所述柔性柱的一近端部分附接。

根据本发明的实施例,所述聚合物护套包括一个被管阀覆盖的开口。

根据本发明的实施例,所述球囊可通过所述管阀以流体填充。

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