[发明专利]用以避免在心室复极化期间输送电击的心搏分类

说明书

公开了可佩戴式、自动体外式和可植入式的除颤器以及这种系统中的操作方法，其具有电击输送缓解措施，以避免在T波上输送除颤电击。在发出除颤电击之前，对一个或多个检测到的心脏事件进行分析，以表征为出于同步除颤电击目的而感测到的检测到的事件。检测到的事件能够被表征为R波或T波，并且然后基于检测到的事件的表征来选择电击输送协议，以避免电击T和潜在的促心律失常。

技术领域

本申请要求于2020年10月8日提交的美国临时专利申请号63/089,152的利益和优先权，并且其标题为“CARDIAC BEAT CLASSIFICATION TO AVOID DELIVERING SHOCKDURING VENTRICULAR REPOLARIZATION”，其公开内容通过引用并入本文。

背景技术

外置式、可穿戴式和可植入式除颤器被用于纠正过快的心律，诸如多形性室性心动过速或心室颤动。在操作中，除颤器感测心律并确定是否需要除颤电击治疗。通常，如果除颤器确定需要除颤电击，则将高功率电容器充电至适当的能量或电压水平以实现除颤。一旦电容器准备好发出治疗，设备就会感测心脏节律以检测新的心动周期。如果心动周期被检测到，则除颤器在短的检测后时间间隔到期之后发出“同步”治疗。如果“搏动(beat)”未被检测到，则在超时间隔到期后以异步方式发出除颤治疗。

尽管几十年来一直在努力确保做出快速、可靠和准确的决策，但不适当的电击仍然是与心脏除颤器相关联的最常见的不良事件之一。不适当的电击会使患者痛苦，减少设备的可用电池容量，并且能够导致有害的心理后果。此外，在某些有限的情况下，不适当的治疗可能是促心律失常(pro-arrhythmic)的，导致了心室颤动的发作。例如，如果除颤电击发生在心动周期的脆弱时间，诸如T波期间，则会发生促心律失常的不适当电击。

需要采取缓解措施以降低促心律失常的除颤电击的可能性。

发明内容

本发明人已经认识到，除其他外，潜在的不适当电击的一个原因是感测不良，诸如如果除颤器同时感测到心脏的R波(心室去极化)和T波(心室复极化)，则可能发生这种情况，这能够导致除颤器计算的心率是实际心率的两倍。这种过度计数能够导致除颤器错误地识别出对治疗输送的需要，并且随后准备并发出除颤电击。如果出现对T波过度计数，则存在电击治疗将与T波同步的风险，从而增加诱发促心律失常的风险。本发明人已经识别了对适用于除颤电击同步化的缓解策略的需求，该策略降低了促心律失常的不适当电击的可能性，并开发了如下所述的这种缓解措施。

第一说明性和非限制性示例采取在除颤器中输送除颤电击的形式，该除颤器具有用于感测心脏信号的电极、用于分析所感测的心脏信号的分析电路、用于存储用于除颤电击的能量的治疗输送电容器，用于为治疗输送电容器充电的充电器，以及用于使用存储在治疗输送电容器上的能量来发出除颤电击的治疗输出电路；该方法包括：确定对除颤电击的需要，并将用于除颤电击输送的治疗输送电容器充电至预定的电击阈值；在完成将治疗输送电容器充电至预定电击阈值之后：感测第N次心电事件；将第N次心电事件表征为R波或T波；以及：如果第N次心电事件是R波，则根据第一电击协议发出除颤电击；或者如果第N次心电事件是T波，则根据第二电击协议发出除颤电击。

附加地或可替选地，将第N次心电事件表征为R波或T波的步骤包括：检测至少一个先前的心电事件，并确定与先前心电事件相关联的间隔或振幅中的一个或多个指示第N次心电事件要被表征为R波还是T波。

附加地或可替选地，将第N次心电事件被表征为R波或T波的步骤包括：检测至少一个先前的心电事件，并分析至少一个先前的心电事件的形态以将第N次心电事件表征为R波或者T波。

附加地或可替选地，根据第一电击协议发出除颤电击包括在第N次心电事件接下来的第一电击延迟到期之后发出除颤电击；并且根据第二电击协议发出除颤电击包括：在第N次心电事件接下来的第二电击延迟到期之后发出除颤电击。