[发明专利]用于角膜组织递送的医疗工具

说明书

提供一种使用供体眼组织以便于预装载、储存、运输以及小切口、部分厚度角膜置换手术的装置、套件和工具，该小切口、部分厚度角膜置换手术包括深板层内皮角膜移植术(DLEK)、后弹力层剥离内皮角膜移植术(DSEK)和后弹力层剥离自动化内皮角膜移植术(DSAEK)。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年7月17日提交的美国临时专利申请No.63/052,957的优先权权益，在此通过引用将其全部并入。

技术领域

本发明涉及(i)在远离患者手术位置的位置处(例如，组织库)对植入工具中的已处理的供体眼组织进行预装载，(ii)将已装载在植入工具中的供体眼组织储存并运输到患者手术位置，以及(iii)通过植入工具实施小切口角膜移植手术，其中已装载的供体眼组织处于准备移植状态。

背景技术

内皮功能障碍是角膜视力丧失的主要原因，并且治疗需要用供体内皮来进行手术置换。常规的角膜移植手术(也称为穿透性角膜移植术)使用带有缝线的全层角膜置换物，因此，存在表面角膜切口和缝线的固有问题，并且垂直基质伤口的伤口愈合不良。最近，其它更先进的手术已经取代了穿透性角膜移植术，其中包括深板层角膜内皮移植术(DLEK)、后弹力层剥离角膜内皮移植术(DSEK)和后弹力层剥离自动角膜内皮移植术(DSAEK)。这些技术已经用于将来自健康供体角膜的部分厚度角膜置换物连同其内皮一起通过角膜缘巩膜切口放置到宿主/受体中，该角膜缘巩膜切口使受体角膜的表面不受触及。这些手术也称为“无缝合的”角膜移植技术。

DLEK是用健康的供体角膜内皮来置换患病的人类角膜的重大进展，但由于在常规基础上实施这种手术对手术技能的要求，它没有被角膜外科医生普遍地接受。在通过DSEK外科手术对手术进行了简化之后，继而由DSAEK提供了供体组织准备的自动化，选择性角膜移植首次成为现实，并且其在世界范围内被角膜外科医生广泛地接受。

在小切口手术中，必须处理供体组织(例如，角膜)以使其适用于移植。结果可能大相径庭，这取决于医生对供体组织的处理能力。另外，为供体组织移植物准备受体眼睛也需要时间和专业知识。准备所需的时间限制了医生能够实施的手术数量。

发明内容

本发明的实施例涉及可以便于以下操作的方法和设备：(i)在远离患者手术位置的位置处(例如，组织库)将已处理的供体眼组织预装载到植入工具中，(ii)将已装载在植入工具中的供体眼组织储存并运输到患者手术位置，以及(iii)用植入工具实施小切口角膜移植手术，其中，已装载的供体眼组织处于准备移植状态。这样的实施例允许在远离患者手术位置的位置处对供体组织处理进行标准化，由此可以提高效果。

本发明的一个方面涉及一种供体角膜组织的储存和递送装置。在一些实施例中，装置包括具有近端和远端的壳体、套管、流体通道连接器、至少一个流体通道、柔性支撑件、缩回器轴、一个或多个装载构件、可移除的贮液器、部署轴和一个或多个部署构件。

在一些实施例中，具有近端和远端的套管设置在壳体的远端处。在一些实施例中，流体通道连接器设置在壳体的近端处。在一些实施例中，至少一个流体通道包括近端和远端，并且在一些实施例中，至少一个流体通道的近端联接到流体通道连接器，并且远端设置在套管的近端附近或套管的近端内。在一些实施例中，柔性支撑件被构造成能够接收供体角膜组织并缩回到套管中。在一些实施例中，缩回器轴联接到柔性支撑件，并且在一些实施例中，一个或多个装载构件由壳体保持、联接到缩回器轴，并且一个或多个装载构件是可操作的，以使缩回器轴和联接的柔性支撑件均缩回。在一些实施例中，柔性支撑件和设置在柔性支撑件上的供体角膜组织缩回到套管中，并且在一些实施例中，柔性支撑件和供体角膜组织在缩回到套管中时呈卷状。