[发明专利]用于可调整地张紧心脏中的人工腱索的装置、系统和方法

说明书

本发明提供了用于调整和设置人工腱索张力的装置、系统和方法。所述人工腱索可联接在小叶夹和组织锚固件之间。所述人工腱索所延伸通过的锁定组件可在张力调整形态和张力设置或锁定形态之间转移，在所述张力调整形态中，所述人工腱索可移动以调整在所述小叶上的张力，在所述张力设置或锁定形态中，所述人工腱索被抑制或阻止或锁定，使其不能相关于所述锁定组件移动以设置或固定在所述小叶上的张力。

优先权

本申请根据35USC§119要求于2020年9月30日提交的美国临时专利申请序列号63/085,390的优先权的权益，其公开内容全部通过引用并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及用于修复心脏的医疗装置、系统和方法。更特别地，本发明涉及用于输送和植入心脏中的人工腱索的医疗装置、系统和方法。甚至更特别地，本发明涉及用于调整心脏中的人工腱索的张力的医疗装置、系统和方法。

背景技术

包括房室心脏瓣膜故障的心脏病阻碍患者的心输出量，这降低了患者的生活质量和寿命。血液通过心脏的正常流动尤其由心脏瓣膜，包括房室心脏瓣膜来调节，心脏瓣膜包括循环地打开和关闭以允许血液在一个方向上流动通过的软组织小叶。健康的小叶防止在相反方向上的血液流动(反流)。从小叶延伸至乳头肌的腱索支持小叶的正常功能，诸如通过在收缩关闭期间将负荷分配至乳头肌，并且通过防止小叶甩动至心房中进行。腱索的功能不正常损害了小叶在心脏瓣膜处形成密封件的能力。腱索故障的各种缺陷，诸如伸长、破裂、增厚、缩回、钙化、无弹性拉伸或其他弹性变化等可能导致心脏瓣膜的不正常关闭和/或可能不再具有形成正常心脏功能的瓣膜密封件的能力的甩动小叶。

需要有微创的解决方案来修复心脏瓣膜，诸如其小叶，同时保持对未来干预的选择。此外，需要改进用于重新定位、修复和/或替换心脏的一个或多个腱索以改进对心脏疾病的治疗的装置、系统和方法。

发明内容

给出了本发明的摘要以帮助理解，并且本领域的技术人员将理解，本发明的各方面和特征在一些情况下可以有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本摘要中包括或不包括元件、部件等不旨在限制所要求保护的主题的范围。

在一个方面，本主题涉及用于在患者体内输送人工腱索并且调整在人工腱索上的张力的医疗装置、系统和方法的领域。

在所述的或在本发明的范围内其他处的各种实施例中，一种用于调整在心脏瓣膜小叶和乳头肌或心壁之间延伸的人工腱索中的张力的系统包括：人工腱索；小叶夹，小叶夹被配置为与心脏瓣膜小叶以及与人工腱索接合；锚固件，锚固件被配置为与乳头肌或心壁接合；以及锁定组件，锁定组件与锚固件相关联。在各种实施例中，锁定组件被配置为可选择性地在允许人工腱索相对于锁定组件移动以增加或减少在小叶上的张力的张力调整形态和抑制人工腱索相对于锁定组件的移动以设置在小叶上的张力的张力设置形态之间转移。

在一些实施例中，锁定组件包括壳体和可移动锁定元件，可移动锁定元件可在限定在壳体中的纵向腔室内移动，以使锁定组件在张力调整形态和张力设置形态之间转移。在一些实施例中，可移动锁定元件包括可在壳体中的纵向腔室内轴向移动的滑架、辊筒、螺旋钻或组织接合元件中的一个。在一些实施例中，沿着可移动锁定元件限定路径，人工腱索沿着路径延伸。在一些实施例中，在壳体中的纵向腔室限定锁定区域和张力调整区域；当可移动锁定元件在张力调整区域中时，人工腱索可相关于可移动锁定元件移动；路径的一部分沿着可移动锁定元件的外部延伸；以及当可移动锁定元件处于锁定区域中以设置在小叶上的张力时，沿着沿着可移动锁定元件的外部延伸的路径的部分延伸的人工腱索的一部分被夹紧在可移动锁定元件和张力调整区域之间。在一些实施例中，该系统还包括探针，探针可与可移动锁定元件接合以移动可移动的锁定元件以使锁定元件在张力调整形态和张力设置形态之间转移。在一些实施例中，该系统还包括联接器，联接器被配置为联接探针和可移动锁定元件，其中人工腱索轴向延伸通过探针、联接器和可移动锁定元件，并且横向延伸通过可移动锁定元件至沿着可移动锁定元件的外部延伸的路径的部分，以及横向延伸通过壳体至小叶夹。