[发明专利]用于递送植入物的递送轴组件

说明书

提供了一种递送轴组件(200)，其用于递送眼部植入物(230)且具有近端端部(20)和远端端部(40)，其中：递送轴组件(200)包括：递送轴(220)，其具有构造成用于保持植入物(230)的内腔(222)；以及转接器(210)，其位于递送轴(220)的近端端部(20)处、构造成用于附接至插入器工具(500)以用于部署植入物(230)；递送轴(220)包括远端顺应性部段(244)，其能够重复地弯曲、是顺应性的并且在第一平面(60)中被偏置成弯曲部；递送轴(220)设置有轴向的纵向观察开窗(258)，以允许从递送轴(220)的前(52)侧部观察植入物(230)；递送轴(220)包括具有防损伤尖端部的远端梢部部段(246)；递送轴(220)由形成为抗弯管(250)的顺应性材料形成，并且管(250)的壁(224)在远端顺应性部段(244)中设置有赋予可弯曲性的多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256‑b)。

技术领域

本文中提供了用于递送眼部植入物以将眼部植入物植入受试者体内的递送轴组件。

背景技术

植入物通常用于治疗药物治疗无效或治疗药物不可用的疾病。用于放置植入物的技术通常依赖于插入器工具，插入器工具临时保持植入物并提供用于在植入部位处放置的长形延伸部和用于从插入器退出的机构。植入物可以非常小，例如，用于治疗青光眼的植入物通常具有5mm的长度和1mm的宽度。例如在WO 2017/108498中公开了一种用于治疗青光眼的植入物和插入器工具的示例。

本领域中的一个问题是如何使用创伤最小的引入器引入和部署植入物，同时提供足够的推力和挠性以进入到眼睛的弯曲组织中。另一问题是手术期间植入物的可见性；隐藏在引入器内的植入物需要在部署前和部署期间在光学显微镜下可见的解决方案。

发明内容

本文中提供了一种递送轴组件(200)，递送轴组件(200)用于递送眼部植入物(230)，递送轴组件(200)具有近端端部(20)和远端端部(40)，其中：

-递送轴组件(200)包括：递送轴(220)，递送轴(220)具有构造成用于保持植入物(230)的内腔(222)；以及转接器(210)，转接器(210)位于递送轴(220)的近端端部(20)处、构造成用于附接至插入器工具(500)以部署植入物(230)；

-递送轴(220)包括远端顺应性部段(244)，远端顺应性部段(244)能够重复地弯曲、是顺应性的并且在第一平面(60)中被偏置成弯曲部；

-递送轴(220)设置有轴向的纵向观察开窗(258)，以允许从递送轴(220)的前(52)侧部观察植入物(230)；

-递送轴(220)包括具有防损伤尖端部的远端梢部部段(246)；

-递送轴(220)由形成为抗弯管(250)的顺应性材料形成，并且管(250)的壁(224)在远端顺应性部段(244)中设置有赋予可弯曲性的多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256-b)。

顺应性材料可以为不透明金属，优选地为镍钛诺。

多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256-b)可以通过从管(250)的壁(224)移除材料、优选地通过激光切割来提供。

递送轴(220)还可以包括与顺应性远端部分(244)相邻的近端部段(242)，其中：

-管(250)在近端部段(242)中包括一个或更多个顺应性部分(248)，或者

-近端部段(242)的总轴向长度是非顺应性的并且是直的。

每个顺应性部分(248)可以包括一个或更多个挠性槽(252)。

观察开窗(258)可以是设置在管(250)的前(52)侧部上的轴向-纵向开孔(256-a)。