[发明专利]诊断设备

权利要求书

1.一种用于检测报告物-分析物对的第一成员或多个报告物-分析物对中的每个报告物-分析物对的第一成员的诊断设备，包括：

入口，用于接收液体生物样本；以及

包括检测部分的多孔膜元件，所述检测部分与入口液体连通，并且所述或每个报告物-分析物对的第二成员固定在所述检测部分上，

其中所述或每个报告物-分析物对的第一成员或第二成员之一包括生物抗原并且所述或每个报告物-分析物对的第一成员或第二成员中的另一个包括对所述生物抗原具有特异性的抗体，以及

其中所述生物抗原包括：

(a)COVID-19S1刺突蛋白质，包括SEQ ID NO：4(如图10中所表示的)的序列或与SEQ IDNO：4(如图10中所表示的)的序列具有至少99％或100％序列同一性的序列；和/或

(b)来自第一报告物-分析物对的第一生物抗原，包括COVID-19S1刺突蛋白质或其片段，以及来自第二报告物-分析物对的第二生物抗原，包括COVID-19S2刺突蛋白质或其片段，

并且其中所述设备用于生物样本中的刺突蛋白质或对其片段或刺突蛋白质或其片段具有特异性的抗体的独立检测。

2.根据权利要求1所述的诊断设备，其中包括COVID-19S1刺突蛋白质或其片段的所述第一生物抗原是包括来自氨基酸序列的至少8、10、12、14、16、18、20、30、100、200或300个氨基酸的序列的多肽，所述氨基酸序列与SEQ ID NO:4(如图10中所表示的)的序列具有至少70％、80％、90％、95％、99％或100％的序列同一性，可选地，其中COVID-19S1刺突蛋白质或其片段包括具有SEQ ID NO：3的序列的COVID-19S1刺突蛋白质受体结合域。

3.根据权利要求1或2所述的诊断设备，其中包括COVID-19S2刺突蛋白质或其片段的第二生物抗原是包括来自氨基酸序列的至少8、10、12、14、16、18、20、30、100、200或300个氨基酸的序列的多肽，所述氨基酸序列与SEQ ID NO:5(如图11A中所表示的)或SEQ ID NO：6(如图11B中所表示的)的序列具有至少70％、80％、90％、95％、99％或100％的序列同一性。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的诊断设备，其中COVID-19S2刺突蛋白质或其片段包括其中从SEQ ID NO：5(如图11A中所表示的)或SEQ ID NO：6(如图11B中所表示的)的序列中删除C端六个或62个氨基酸的序列。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的诊断设备，其中COVID-19S1刺突蛋白质或其片段和COVID-19S2刺突蛋白质或其片段被包括在单个多肽链中，所述单个多肽链固定在所述检测部分上。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的诊断设备，其中所述生物抗原还包括来自第三报告物-分析物对的第三生物抗原，并且其中第三生物抗原包括COVID-19核蛋白质或其片段，优选地包括SEQ ID NO：7(如图12中所表示的)的序列。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的诊断设备，其中所述多孔膜元件还包括用于指示液体生物样本中所述或每个报告物-分析物对的第一成员的水平的参考元件，优选地其中所述参考元件是多个参考元件。

8.根据权利要求1至7中的任一项所述的诊断设备，其中所述或每个报告物-分析物对的第二成员固定在所述检测部分上。

9.一种试剂盒，包括根据前述权利要求中的任一项所述的诊断设备和检测试剂，所述检测试剂包括分子缀合物，所述分子缀合物包括可检测半份，所述可检测半份结合到能够结合报告物-分析物对的第一成员的半份。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其中能够结合报告物-分析物对的第一成员的半份是抗体。