[发明专利]能自动插入和退回的头部移位式插入器装置

说明书

本发明涉及一种具有自动插入机构的插入器装置，该自动插入机构将输注头和针组件从收起构型变换到插入构型，在该插入构型中，输注头的套管和针组件的导引针自动插入到患者的皮肤中。插入器装置还包括自动退回机构，该自动退回机构将针组件变换到退回构型，在该退回构型中，导引针从患者皮肤上移除。

技术领域

本发明涉及药物输注系统，更具体而言，涉及一种可用于将套管/插管(cannula)插入患者皮下空间的插入器装置以及使用该装置的方法。

背景技术

输注装置/输液装置(Infusion sets)用于将药物输送至患者的皮下空间。输注装置的头部组件具有不锈钢针或软套管形式的流体路径，该流体路径必须插入到皮下组织中的正确深度。为了插入软套管，使用不锈钢导引针(introducer needle)。导引针在组织中打开一个孔，以允许套管进入，并在套管插入时为套管提供刚度。插入后，取出导引针。

导引针的插入和退回构成单独的步骤，可由患者手动执行或通过插入器自动执行。大多数市场上可买到的插入器使导引针的插入自动化。插入后，通常手动退回导引针。

另一个重要的考虑因素是插入期间哪些部件移动。大多数插入器是“头部移位”式装置1000，其中流体路径1602不可逆地联接到输注头1601，并且在插入过程中作为集成的输注头组件1600(图1)与输注头1601一起行进。相比之下，其他插入器是“流体路径移位”式装置2000，其中流体路径2602开始时与输注头2601分离，并且在插入过程中朝向输注头2601前进并连接到输注头2601(图2)。

“头部移位”式装置1000(图1)，其中流体路径1602为输注头组件1600的整体部分，机械强度高，因为整个输注头组件1600作为单个部分移动，不需要卡扣或锁。使整个输注头组件1600变换位置也意味着在部件之间没有可能允许水进入其中的间隙。避免水的进入降低了感染风险。相比之下，对于“流体路径移位”式装置2000(图2)，当患者将装置2000放置在他或她的皮肤上时，输注头2601和粘性贴片最初被施加到皮肤上。当患者或患者的护理人员启动装置2000时，流体路径2602朝向皮肤转移并锁定在输注头2601中。因为大的粘性贴片和输注头2601开始时附着在皮肤上，“流体路径移位”式装置2000可以更小和更紧凑。然而，由于所需部件数量的增加和动态接口，它们具有额外的机械复杂性。还必须控制流体路径2602在输注头2601中的锁，以使得插入位置附近不希望的裂缝尽可能小。锁住/捕获流体路径2602的夹子也必须对它们具有一定的容差，从而，即使被正确地锁定位置，流体路径2602也可能在夹子内轻微地摇晃，有可能导致不适。总的来说，“头部移位”式装置1000比“流体路径移位”式装置2000有若干优点。

为了最大限度地减轻患者负担，减少使用者失误，并提供尽可能无痛的插入体验，期望具有一种插入器装置，其可提供导引针的自动插入和自动退回。此外，为了确保机械强度，期望具有一种插入器装置，其使整个输注头组件、而不是流体路径移位/转换。因此，本发明的目的是提供一种插入器装置，该插入器装置提供导引针的自动插入和自动退回，同时还使整个输注头组件移位。

发明内容

本发明涉及一种具有自动插入机构的插入器装置，该自动插入机构将输注头和针组件从收起构型变换至插入构型，在插入构型中，输注头的套管和针组件的导引针插入患者皮肤。插入器装置还包括自动退回机构，该自动退回机构自动地将针组件变换到退回构型，在该退回构型中，导引针从患者皮肤上移除。

根据本发明的一个示例性实施例，公开了一种插入器装置，包括：壳体，致动器，包括套管的输注头，可移除地联接至输注头的推进板，包括导引针的针组件，插入机构，所述插入机构构造成自动地将输注头、推进板和针组件从收起构型移动到插入构型，在收起构型中，套管和导引针定位在壳体内，在插入构型中，套管和导引针响应致动器的运动而从壳体伸出；以及退回机构，所述退回结构构造成自动地将针组件从插入构型移动到退回构型，在退回构型中，导引针定位在壳体内。