[发明专利]供改进的传感器用于连续葡萄糖监测的方法、系统和装置

说明书

本发明公开了用于连续葡萄糖监测的方法、系统和装置。更具体地，这些方法、系统和装置描述了具有GOx传感器的工作电极和背景电极，其中该背景电极不具有GOx传感器。系统然后可以将第一信号和第二信号进行比较以检测用户对药物的摄取。系统可以基于比较来生成传感器血糖值。

技术领域

本技术整体涉及传感器技术，包括用于感测各种生理参数(例如，血糖浓度)的传感器。

背景技术

多年来，已经开发了多种用于对患者的血液中的特定试剂或组合物进行检测和/或定量的传感器，这使得患者和医务人员能够监测患者身体内的生理状况。说明性地，受试者可能希望连续地监测受试者身体内的血糖水平。因此，已开发了用于获得对糖尿病患者的血糖水平的指示的血糖传感器。此类读数适用于监测和/或调整通常包含向患者定期施用胰岛素的治疗方案。目前，患者可以使用BG测量装置(即，血糖仪)，例如测试条计、连续血糖测量系统(或连续血糖监测器)或医院BG测试，来测量他/她的血糖(“BG”)。BG测量装置使用各种方法来测量患者的BG水平，诸如患者的血液样品、与体液接触的传感器、光学传感器、酶传感器或荧光传感器。当BG测量装置已生成BG测量结果时，该测量结果将显示在BG测量装置上。

发明内容

当前的连续葡萄糖测量系统包含皮下(或短期)传感器和可植入(或长期)传感器。所述传感器已应用于遥测特性监测系统中。使用电化学传感器的遥测系统包括远程定位的数据接收装置、用于产生指示用户特性的信号的传感器以及用于处理从传感器接收到的信号并用于将经处理的信号无线发射到远程定位的数据接收装置的发射器装置。数据接收装置可以是特性监测器、向另一装置提供数据的数据接收器、RF编程器、药物输送装置(诸如输液泵)等。无论数据接收装置(例如，葡萄糖监测器)、发射器装置和传感器(例如，葡萄糖传感器)是无线通信还是经由电线连接通信，上述类型的特性监测系统都仅在基于单独用户的独特特性进行校准之后才具有实际用途。

连续葡萄糖监测(“CGM”)在很大程度上是附属的，这意味着在没有参考值的情况不能使用由CGM装置(包括例如可植入或皮下传感器)提供的读数来作出临床决策。参考值又必须使用例如BG仪从手指针刺获得。需要参考值的原因在于可从传感器/感测组件获得的信息量有限。一般来讲，葡萄糖测量是基于与以下三种酶中的一种的相互作用：己糖激酶、葡萄糖氧化酶(“GOx”)或葡萄糖-1-脱氢酶(“GDH”)。具体地，目前由感测组件提供以供处理的仅几条信息是原始传感器值(即，传感器电流或Isig)和反电压。因此，在分析期间，如果原始传感器信号看起来异常(例如，如果信号正在减小)，则可区分传感器故障与用户/患者体内的生理变化(即，身体内的葡萄糖水平变化)的唯一方式是通过经由手指针刺获取参考葡萄糖值。然而，用户/患者重复使用手指针刺是疼痛的并且以其它方式不可取的；因此，本文描述了通过改进葡萄糖氧化酶(“GOx”)传感器来使CGM所需的测试和/或校准的量最小化并改善这些测试和/或校准的可靠性的方法、系统和装置。