[发明专利]用于抽取心脏可植入电子装置的引线的振动系统和装置

说明书

本公开提供了一种引线锁定装置，其被配置成被插入到心脏可植入电子装置(CIED)的引线(如起搏器的引线)的管腔中，并且被锁定在沿着管腔的所选择的位置处，以被保持在那里，从而允许抽取引线和/或向所选择的位置施加振动。所述引线锁定装置包括可变形元件，其可以通过在其上施加力而变形，并且其变形导致其径向伸展，使得如果其被设置在引线的管腔中，则其压靠管腔的壁并施加力以将引线锁定装置保持在适当的位置。所述可变形元件可以被配置成可逆变形，即，在移除施加在其上的力时，它回复到收缩的非接合状态，在该状态下，它的径向尺寸小于管腔的尺寸。所述可变形元件可以呈金属编织物、柔性杆或丝、可膨胀构件、弹簧、主体构件中的结构弱化部分(如切口或孔)，以允许主体的一部分伸展等。

技术领域

本公开属于用于抽取心脏可植入电子装置(如起搏器的引线)的医疗辅助装备领域。

背景技术

起搏器或任何可植入心脏复律除颤器(cardioverter-defibrillator，ICD)引线通过大静脉被进送到心脏中，并将起搏器连接到电极的植入部位，该电极终止被植入在心脏中的引线。有时，由于包括感染、故障、引线裂化、起搏系统升级或静脉闭塞/狭窄在内一种或多种原因，需要移除这些插入的引线。

理想情况下(如果引线已经植入持续较短的时间)，可以通过简单的牵引移除引线，但通常情况并非如此。由于引线在从控制器装置到心肌的路径中的不同位置处附着到患者的身体，引线移除通常很复杂，因为人体倾向于将异物结合到组织中。因此，这些组织生长物(结合部位)保持引线，并且拉动引线以将其移除实际上可能由于导致心脏或静脉壁的穿孔或结合组织的撕裂而危及患者。

在这些情况下，最常见的移除方法是使用切割装置，该切割装置穿过引线并沿着引线移动，以利用切割管、切割激光或其他切割方法移除任何组织附着。这些切割护套或激光护套解决方案也引起问题，因为被护套取出的组织倾向于在护套前面堆积，从而最终堵塞护套应该清理的通道。

另一可选的方法使用一种用于简单地拉动或推动引线以使其与组织分离的装置。这种方法可能对组织造成损伤。

另一选项是将现有引线留在合适的位置并插入新的引线，但这不是优选的解决方案，因为未使用的引线对血流和心脏瓣膜功能造成附加阻碍，并可能被感染。

因此，迫切需要一种显著简化了引线移除的过程并降低了对患者的风险的用于心脏引线移除的替代性解决方案。

发明内容

本公开提供了一种引线锁定装置，其被配置成被插入到心脏可植入电子装置(CIED)的引线(如起搏器的引线)的管腔中，并且被锁定在沿着管腔的所选择的位置处，以被保持在那里，从而允许抽取引线和/或向所选择的位置施加振动。所述引线锁定装置包括可变形元件，其可以通过在其上施加力而变形，并且其变形导致其径向伸展，使得如果其被设置在引线的管腔中，则其压靠管腔的壁并施加力以将引线锁定装置保持在适当的位置。所述可变形元件可以被配置成可逆变形，即，在移除施加在其上的力时，它回复到收缩的非接合状态，在该状态下，它的径向尺寸小于管腔的尺寸。所述可变形元件可以呈金属编织物、柔性杆或丝、可膨胀构件、弹簧、主体构件中的结构弱化部分(如切口或孔)，以允许主体的一部分伸展等。

因此，本公开的一方面提供了一种引线锁定装置，即锁定管心针。引线锁定装置包括可变形元件，该可变形元件设置在第一和第二刚性、不可变形构件之间或耦接到它们，第一构件设置在该装置的远端处，并且第二构件设置在该装置的近端，该近端旨在在手术期间暴露给医生。第一构件和第二构件以及在其处于非接合状态时的可变形元件的大小被确定为装配到起搏器的引线的管腔中。也就是说，它们的径向尺寸小于起搏器的引线的管腔的径向尺寸。引线锁定装置包括夹紧元件，或被限定在第一构件的近端处，夹紧元件或所述区域具有用于夹紧该装置的夹紧部分。夹紧部分还用于将振动传输到引线锁定装置，并因此传输到引线。可变形元件被配置成在由第一构件和第二构件中的一个或两个在其上施加收缩力时经历从非伸展和非接合状态到伸展的引线接合状态的变形，在该伸展的引线接合状态下，引线锁定装置被保持在起搏器的引线的管腔中的适当的位置。