[发明专利]用于生物传感器的工作线

说明书

公开了一种用于生物传感器的工作线。所述工作线包括：基材，所述基材包含钴‑铬(Co‑Cr)合金或镍钛诺合金；铂层，所述铂层位于所述基材上，所述铂层包含铂；以及膜层，所述膜层施加在所述铂层之上，所述膜层包括生物膜。

相关申请

本申请要求2020年5月7日提交并且名称为“Working Electrode for aContinuous Biological Sensor”的美国临时专利申请号63/021,212的优先权，所述申请在此以引用的方式完全并入。

背景技术

患有疾病或病症的医学患者通常需要测量并报告生物病症。例如，如果患者患有糖尿病，则患者对其血液中的葡萄糖水平具有准确了解是重要的。传统上，糖尿病患者通过用小长矛刺入其手指，从而允许形成一滴血液，并且然后将测试条浸入血液中来监测其葡萄糖水平。带有血液样本的测试条定位在手持式监测器中，所述手持式监测器对血液执行分析并可视地报告患者血液样本中测量的葡萄糖水平。基于葡萄糖水平，患者可能需要降低或升高其葡萄糖水平。这通过对要食用哪种食物或将多少胰岛素注射到其血液中做出重要决定来实现。对于患者而言，一天中检查其葡萄糖水平许多次是有利的，但由于疼痛和不便，许多患者无法充分地监测其葡萄糖水平。因此，患者可能食用不当或注射过多或过少胰岛素。无论哪种方式，都会使患者的生活质量下降，并且永久地损害其健康和身体的机会增加。糖尿病是破坏性疾病，其如果控制不当，则可导致严重的生理病症，诸如肾衰竭、皮肤溃疡、眼睛出血、失明、疼痛和有时截肢。

葡萄糖监测是复杂过程，并且已知由于若干种原因，血液中的葡萄糖水平可迅速地显著地增加或降低。因此，单次葡萄糖测量仅提供患者体内瞬时葡萄糖水平的快照。这种单次测量提供关于患者对葡萄糖的使用随时间的改变或患者对特定剂量的胰岛素的反应的很少的信息。遵从严格的血液条测试时间表的患者可能在饮食、运动和胰岛素注射方面做出错误决定，因为血液条测试仅是时间的快照。当然，当患者情况与执行条测试不太一致时，这会加剧。为了给予患者对其糖尿病病症更全面的了解并获得更好的治疗结果，使用连续的葡萄糖监测。

监测体内的葡萄糖水平对糖尿病患者至关重要。连续葡萄糖监测装置一天多次从刚好在皮肤下的某个区域中采样的组织液测量患者体内的葡萄糖。连续葡萄糖监测装置通常涉及小外壳，电子器件位于所述小外壳中，并且所述外壳粘附到患者的皮肤并被穿戴一定时间段。连续葡萄糖监测装置内的小针递送皮下传感器，所述皮下传感器通常是电化学的。应理解，取决于患者的需要，可以不同间隔执行连续的葡萄糖监测。例如，一些连续葡萄糖监测装置可被编程为每分钟获取多个读数，而在其他情况下，连续葡萄糖监测装置可被编程为每小时左右获取读数。应理解，连续葡萄糖监测装置可以不同间隔感测并报告评量。

电化学葡萄糖传感器通常是连续葡萄糖监测装置的一部分，并通过使用通常在将葡萄糖在患者体内转化为葡萄糖酸内酯期间检测由酶的氧化引起的安培信号的电极进行操作。然后可将安培信号与葡萄糖浓度相关。双电极(也称为双极)设计使用工作电极和参考电极，其中参考电极提供参考，工作电极相对于所述参考偏置。参考电极本质上完成了电化学电路中的电子流动。三电极(或三极)设计具有工作电极、参考电极和反电极。反电极补充参考电极处的离子损失，并且是离子电路的一部分。

监测装置可诸如通过利用定制接收器扫描传感器或通过将信号传输至智能手机或具有相关联软件应用的其他装置来跟踪并分析由传感器获取的葡萄糖读数。这些被称为连续葡萄糖监测系统。连续葡萄糖监测系统中已包括的软件特征包括：随着时间推移查看葡萄糖水平，指示葡萄糖趋势以及警示患者高葡萄糖水平和低葡萄糖水平。