[发明专利]用于将物质输送到体腔的装置和方法

说明书

本发明提供用于在至少一个体腔内输送一种或多种物质的方法和BFS/FFS装置，其特征在于包含V_sub[ml]的所述物质的小瓶；所述小瓶选自可刺穿容器、吹型‑填充‑密封件和成型‑填充‑密封件，其具有流体入口和直径为D[mm]的流体排放出口，流体排放出口被配置成放置在所述体腔附近；所述流体入口的尺寸和形状被配置成以可密封的方式接合穿刺构件，所述穿刺构件配置成在耦连到所述流体入口时刺穿所述流体入口，从而通过阀门提供所述物质与腔室的流体连通，腔室被配置成接受体积为V_PF[ml]且压力为P_PF[barg]的加压流体；所述阀门可在500毫秒(dT)的短时间段内从关闭配置转换为打开配置；在所述打开配置中，所述加压流体从所述腔室经由所述流体入口流动，夹带所述物质，经由所述流体排放出口喷发到所述体腔内。

相关申请的交叉引用

本申请是2020年3月5日提交的美国申请号16/809,994的继续申请并要求其优先权，其是2018年5月17日提交的美国申请号15/982,996的部分继续申请，其是2015年6月8日提交的美国申请号14/733,143的部分继续申请，该申请要求2015年2月19日提交的美国临时申请号62/117,986和2014年11月9日提交的美国临时申请号62/077,246的优先权和权益。美国申请号15/982,996还要求2017年6月29日提交的美国临时申请号62/526,386的优先权和利益。

本申请是2020年3月5日提交的美国申请号16/810,096的部分继续申请，其是2018年5月17日提交的美国申请号15/892,630的部分继续申请，其是2015年6月8日提交的美国申请号14/733,143的部分继续，该申请要求2015年2月19日提交的美国临时申请号62/117,986和2014年11月9日提交的美国临时申请号62/077,246的优先权和权益。申请号15/892,630还要求2017年5月18日提交的美国临时申请号62/507,816的优先权和权益。

此外，本申请是2015年4月2日提交的美国申请号14/433,048的部分继续申请，其是2014年8月21日提交的PCT/IL2014/050752的国家阶段申请，该申请要求于2013年8月22日提交的美国临时申请号61/868,614、2013年8月22日提交的美国临时申请号61/868,627和2013年12月16日提交的德国申请号2020131057150的权益和优先权。

上述申请的内容均以引用的方式并入本文，就好像在此完整阐述一样。

技术领域

本发明总体涉及用于将雾化的物质输送到身体的自然孔口(orifice)的系统和方法。

背景技术

吹填密封/吹型-填充-密封(BFS)技术是一种用于生产小型(0.1ml)和大型(500ml)液体填充容器的制造技术。吹填密封和成型-填充-密封(以下可互换地称为BFS)的基本概念是容器在无菌或灭菌封闭区域中在没有人工干预的连续过程中被成型、填充和密封。因此，该技术可以用于医药液体剂型的无菌或灭菌包装和制造。

有几种制造方法。根据一种方法，从医药级塑料树脂被竖直热挤压通过圆形喉部以形成悬挂管(型坯)的过程开始。然后将该挤出管封装在两部分模具中，并在模具上方切割该管。模具是这样的区域或无菌填充空间：在其处填充针(心轴)下降并用于给塑料充气以在模具内形成容器。在容器形成之后，心轴用于用液体填充容器。填充后，心轴缩回，辅助顶部模具密封容器。所有动作都在无菌封闭区域、机器内的无菌罩室内进行。然后可以将产品排放到非无菌区域进行贴标签、包装和分发。

BFS技术减少了人员干预，使其成为无菌医药灭菌制备的更可靠方法。BFS用于填充用于肠胃外制剂和输液、滴眼液和吸入产品的小瓶。通常，容器由聚乙烯和聚丙烯制成。

因此，长期以来需要提供一种系统，该系统将物质从这种BFS容器有效地输送到目标部位，为目标部位提供足够的材料，并确保可重复性。

发明内容