[发明专利]抗新型冠状病毒感染的mRNA疫苗的组合物和方法

权利要求书

1.一种组合物，其包含配制在药学上可接受的载体中的有效量的信使核糖核酸（mRNA），该信使核糖核酸包含编码2019-nCoV蛋白或蛋白片段的开放阅读框（ORF），其中所述mRNA和所述载体形成聚合物纳米颗粒。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述2019-nCoV蛋白是刺突（S）蛋白或刺突（S）亚单位。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述ORF选自编码选自SEQ ID 14至31的肽的mRNA分子。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中所述ORF选自SEQ ID No.32至49。

5.根据权利要求2所述的组合物，其中所述ORF包含编码选自SEQ ID No.50至55的肽的mRNA。

6.根据权利要求4所述的组合物，其中所述ORF选自SEQ ID No.91至96。

7.根据权利要求2所述的组合物，其中所述ORF包含编码选自SEQ ID No.56至66的肽的mRNA。

8.根据权利要求6所述的组合物，其中所述ORF选自SEQ ID No.97至107。

9.根据权利要求2所述的组合物，其中所述ORF选自编码选自SEQ ID No. 11、13、68、70、72、74和90的氨基酸序列的mRNA分子。

10.根据权利要求8所述的组合物，其中所述ORF选自SEQ ID No. 10、12、67、69、71、73和89。

11.根据权利要求2所述的组合物，其中所述ORF选自SEQ ID No. 1、2、3和4。

12.根据前述任一项权利要求所述的组合物，其进一步包含含有orf1a和/或orf1b的全部或一部分的mRNA，其中该mRNA编码2019-nCoV非结构性蛋白聚合酶和/或RdRp。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述ORF是选自SEQ ID NO. 5和6的mRNA。

14.根据权利要求1所述的组合物，其中所述ORF编码2019 nCoV的全部或一部分，其编码包膜（E）、膜（M）和/或核衣壳（N）蛋白。

15.根据前述任一项权利要求所述的组合物，其进一步包含一个或多个编码2019 nCoV的全部或一部分的mRNA序列，其编码包膜（E）、膜（M）和/或核衣壳（N）蛋白。

16.根据权利要求14或15所述的组合物，其中所述ORF选自SEQ ID No. 7、8和9。

17.根据前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述mRNA是化学修饰的mRNA序列，其包含一个或多个N1-甲基假尿苷和/或假尿苷残基。

18.根据权利要求17所述的组合物，其中所述mRNA中的所有尿苷残基都是N1-甲基假尿苷或假尿苷。

19.根据前述任一项权利要求所述的组合物，其中所述mRNA分子进一步包含3'-UTR、5'-UTR并且任选地进一步包含额外的元件，所述额外的元件（a）稳定所述组合物和（b）增强由所述ORF编码的多肽的表达。

20.根据权利要求19所述的组合物，其中所述5'-UTR包含m7G帽结构和起始密码子。