[发明专利]使用全血的血液净化器件的封闭系统循环试验装置

说明书

本发明提供一种封闭系统循环试验装置，能够独立地设定血液净化器件的透析液等的液量，容易管理多个泵的动作，能够在提高了除水量的条件下对血液中的代谢物的去除性能、膜的寿命性能进行评价。在本发明的封闭系统循环试验装置安置血液净化器件、血液袋和补液容器，用于在不与大气接触的封闭回路下进行该血液净化器件的性能评价试验，其特征在于，该封闭系统循环试验装置具备：送血管线，其将血液从该血液袋经由血液泵向该血液净化器件输送；回血管线，其将从该血液净化器件出来的血液经由阻力施加部件向该血液袋输送；过滤液管线，其将从该血液净化器件的透析液出口出来的过滤液经由过滤泵向该补液容器输送；以及透析液管线，其将透析液或补液从该补液容器经由透析液泵向该血液净化器件的透析液入口和/或该回血管线输送。

技术领域

本发明涉及一种血液净化器件的封闭系统循环试验装置。

背景技术

对于肾功能急速降低的急性肾衰竭等重症患者而言，由于在血液中积存有水分、尿素、肌酸酐、β2-微球蛋白等(以下称为血液代谢物)，因此需要实施持续肾功能替代疗法(CRRT)，从血液中除去水分(以下称为“除水”。)并去除血液代谢物。在该CRRT疗法中，有持续徐缓式血液过滤(CHF)、持续徐缓式血液透析(CHD)、持续徐缓式血液过滤透析(CHDF)，在CHDF中，进一步根据加入补液的场所的不同而分类为前稀释和后稀释。通常，在持续徐缓式血液过滤器(以下，简称为“血液过滤器件”。)中，可以说，若提高过滤量、除水量，则血液代谢物的去除性能提高，但对膜的负担变大，膜的寿命会变短。因而，对于血液过滤器件，要求开发即使在提高过滤量、除水量的条件下膜的寿命也较长的产品。然而，在目前为止的体外试验中，不存在能够在CHF、CHD、CHDF(前稀释、后稀释)各模式下自由地设定透析液、过滤液、补液(以下，称为透析液等)的液量且以提高了除水量的条件进行“血液代谢物的去除性能评价”和“膜的寿命性能评价”的体外试验装置、体外试验装置的试验方法。

例如，在以下的非专利文献1中记载有进行基于血液过滤器件的血液代谢物的去除性能评价的试验方法，但由于是血液与外部空气接触的开放系统中的评价方法，因此推测比实际的患者所使用的封闭系统的凝固条件更快地进行凝固，容易在膜上形成血栓等，无法准确地评价膜的寿命性能。

另外，在以下的专利文献1中，记载了在封闭系统中的凝固条件下进行CHF的试验方法，但由于过滤液量和补液量是一定的，因此无法进行提高除水量的研究。并且，也不能应用于在实际临床中大量使用的CHD、CHDF(前稀释、后稀释)模式。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2016－123711号公报

非专利文献

非专利文献1：血液净化器的性能评价法2012日本透析医学会杂志45(5)：435～445、2012

发明内容

发明要解决的问题

鉴于所述现有技术，本发明所要解决的课题在于提供一种血液净化器件的封闭系统循环试验装置，在该封闭系统循环试验装置中，在CHF、CHD、CHDF(前稀释、后稀释)各模式下，能够独立地(自由地)设定透析液等的液量，容易管理多个泵的动作，能够进行“血液代谢物的去除性能评价”和“膜的寿命性能评价”。

用于解决问题的方案

本发明人等出乎意料地发现，通过在血液净化器件的封闭系统循环试验装置中设置补液容器7，能够获得如下试验装置，在该试验装置中，在CHF、CHD、CHDF(前稀释、后稀释)各模式下，能够自由地设定透析液等的液量，容易管理多个泵的动作，能够进行“血液代谢物的去除性能评价”和“膜的寿命性能评价”，从而完成了本发明。

即，本发明如下所述。