[发明专利]生物传感器装置和方法

说明书

公开了生物电传感器装置和使用此种装置的方法的各种实施方式。生物电传感器装置包括中心部分和从中心部分延伸的臂，其中臂的至少一部分沿臂轴延伸。中心部分包括解剖对齐标记，该解剖对齐标记适于将中心部分与患者躯干的侧表面的解剖特征对齐。此外，臂适于设置在躯干的前表面或后表面上。生物电传感器装置还包括沿臂轴设置在臂上的传感器，以及电连接到传感器的连接器。

本申请要求2020年1月6日提交的美国临时申请号62/957,449和2020年7月31日提交的美国专利申请号16/944,230的权益，其公开内容以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本公开通常涉及生物电传感器装置、系统和利用此类装置来感测来自人体的生物电数据的方法。

背景技术

各种系统和装置可以用于感测来自人体的生物电数据。例如，多电极心电图(ECG)系统可以通过记录来自应用于患者身体选定部位的多个传感器或电极的同步ECG测量值来用于绘制体表电位。这些传感器可以包括在诸如背心、带子、腰带、肩带、贴片、可穿戴服装、T恤、胸罩、帽子(例如，用于神经信号)等设备中。

一些ECG系统包括多个传感器，这些传感器通常布置为附接到患者身上的背心的一部分。这些背心可以应用于患者的躯干以接收生物电信号，并且在某些配置中，可以向患者递送刺激信号。来自患者的生物电信号由传感器检测并经由导电路径传输到医疗监测系统或设备，诸如ECG基本单元。

例如，一种类型的电极背心描述于授予Anderson等人的名称为传感器装置(SENSOR DEVICE)的美国专利号6,055,448中。所描述的装置包括柔性电介质材料的多个指状衬底部分，这些衬底部分可释放地附接到人体的胸部区域。

此外，例如，授予Caprio等人的名称为具有柔性接头的传感器装置(SENSORDEVICE WITH FLEXIBLE JOINTS)的美国专利公开号2013/0018251描述了一种传感器装置，该传感器装置包括柔性电介质衬底、分布在衬底上的多个传感器和分布在衬底上将传感器连接到衬底的终端部分的导电网络。当传感器装置被放置在人体上时，一体的柔性接头允许传感器中的至少两个中的一定量的弹性并允许它们之间的相对运动。

此类背心通常以多种尺寸提供，以适应患者的不同体型和尺寸。例如，授予Phillips等人的名称为电极贴片监测装置(ELECTRODE PATCH MONITORING DEVICE)的美国专利公开号2011/0190615，描述了一种电极贴片监测装置，其包括形成在柔性衬底上的电极阵列。电极贴片监测装置可以有多种尺寸。

发明内容

本公开的技术通常涉及生物电传感器装置、系统和包括此类装置的方法。在一种或多种实施方式中，这些装置可以用于感测来自人体的生物电数据。此外，在一种或多种实施方式中，这些装置可以用于帮助确定患者是否将从心脏再同步治疗(CRT)中受益。如果患者是此类治疗的可行候选者，则所公开装置的一种或多种实施方式可以用于帮助放置可植入医疗装置的一个或多个引线并监测心脏活动以微调植入装置的起搏和传感参数。

在一个示例中，本公开的方面涉及一种生物电传感器装置，其包括中心部分和从中心部分延伸的臂，其中臂的至少一部分沿臂轴延伸。中心部分包括解剖对齐标记，该解剖对齐标记适于将中心部分与患者躯干的侧表面的解剖特征对齐。此外，臂适于设置在躯干的前表面或后表面上。生物电传感器装置还包括沿臂轴设置在臂上的传感器，以及电连接到传感器的连接器。

在另一个示例中，本公开的方面涉及一种方法，该方法包括将解剖特征定位在患者躯干的侧表面上，将生物电传感器装置的中心部分设置在躯干的侧表面上使得设置在中心部分上的解剖学对齐标记与解剖特征对齐，并且将生物电传感器装置的臂从未展开配置操纵到展开配置，其中臂连接到装置的中心部分。该方法进一步包括将臂设置在患者躯干的前表面或后表面上，以及将设置在臂上的传感器与监测系统电连接。