[实用新型]穿刺定位双针

说明书

本实用新型公开了一种穿刺定位双针，包括第一针管及第二针管，第一针管具有沿轴向贯穿的贯穿通道，第二针管通过贯穿通道穿置于第一针管内并可沿第一针管的轴向移动，第一针管的尾端设有斜切的刃口，第一针管为刚性结构，第二针管为柔性的可塑形结构，第一针管的尾端具有过渡的弯曲结构，第二针管末端从弯曲结构出来呈弯曲设置，第二针管的末端借由弯曲设置而具有一穿刺角度范围。与现有技术相比，本实用新型的穿刺定位双针操作简便，穿刺次数少，摄片次数少，能够提高穿刺准确率和手术成功率，减少患者痛苦，还具有普适性，可对全脊柱进行靶向穿刺，不受脊柱结构不同的限制。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种穿刺定位双针。

背景技术

目前，治疗各类型椎间盘突出的手术方法是应用Joimax系统自带穿刺针进行穿刺定位并建立工作通道，具体方法如下：

将18号穿刺针自进针点沿术前标记的穿刺线缓慢进针，一般穿刺针进入体内10cm时透视腰椎正侧位片，确定穿刺针的方向和位置，根据透视结果反复微调穿刺针的方向及深度，直到穿刺针到达目标靶点位置，位置满意后行椎间盘造影。沿18号穿刺针插入导丝，着导丝退出18号穿刺针，导丝保留在原位。用锋利的小手术刀在进针点皮肤切开一个大约8mm的切口。沿着导丝向小关节方向插入带有绿色标记的导杆。在导杆外沿着导杆逐级放套管向外扩张软组织。沿着套管放置环锯，去掉小关节远端增生的骨质，扩大椎间孔。因此，通过环锯切掉部分上关节突扩大椎间孔远端。使用环锯前后用C型臂上下、水平从前后和侧面确定器械和环锯顶端的位置。环锯的最前端不能超过中线，容易损伤硬膜囊或脊神经。

向椎间孔及突出椎间盘的靶向穿刺是TESSYS技术中建立工作通道的难点之一，也是手术成功的关键。腰椎间孔较狭小，常规穿刺针的可调控范围小，对于精准穿刺有一定难度，穿刺不佳可能出现以下情况：

(1)常需行椎间孔成形术，增加损伤和脊柱失稳风险：THESSYS技术在建立工作通道过程中大部分需行椎间孔成形术以拓宽路径，即穿刺针直接穿刺到突出物部位，置入导丝，沿导丝置入第一级导杆，依次置入第一级扩张管和环锯，环锯头端位于距椎弓根内侧缘l～2mm处固定导丝，退出环锯、扩张管和导杆；同法依次置入第二级扩张系统和第三级扩张系统扩大椎间孔。椎间孔成形术需较高的手术操作经验和技巧，学习曲线陡峭，初学者易损伤神经根和硬脊膜；Choi等报道椎间孔成形术后出现神经根性痛觉过敏和烧灼样痛的发生率为8％，而且在一定程度上增加脊柱失稳风险。

(2)增加手术损伤风险：穿刺定位为TESSYS技术的核心内容，然而经皮脊柱内镜技术学习曲线陡直，穿刺定位精确度要求高。由于穿刺安全空间狭小、解剖结构遮挡以及初学者的三维立体感差和手术不熟练等原因，往往导致穿刺定位困难、手术时间延长，多次穿刺增加患者痛苦和增加脊神经损伤风险。Sencer 研究发现，经皮脊柱内镜手术中神经根损伤率为3.1％，脑脊液漏发生率为3.7％，影响手术疗效及患者满意度。

(3)增加医患双方的辐射暴露危害：传统方法经皮脊柱内镜定位和穿刺全程需要X线透视，反复透视既增加手术时间和医护人员及患者辐射暴露。有研究表明，高剂量辐射可以诱发肿瘤、白内障、心血管疾病等，低剂量辐射暴露与肿瘤、白内障、心血管疾病等存在很强的相关性。因此，如何降低辐射暴露也是急需解决的重要安全问题之一。

因此，急需要一种能够减少X线透射、降低手术损伤及提高穿刺的精确度的穿刺定位双针来克服上述缺陷。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种能够减少X线透射、降低手术损伤及提高穿刺的精确度的穿刺定位双针。