[实用新型]碎栓装置及血栓清除系统

说明书

本实用新型提供一种碎栓装置及血栓清除系统。其中，碎栓装置包括：碎栓单元和分离单元。分离单元与取栓头的近端连接，且分离单元的部分位于传动管和碎栓刀之间，以遮蔽部分开口。通过分离单元的设置，起到阻挡血管壁的作用。即，在取栓过程中分离单元可以阻隔血管壁和静脉瓣进入取栓头，减少损伤。且在取栓过程中分离单元阻挡血管壁的同时，可将附壁血栓与血管壁分离，增大对附壁血栓的清除效率，提高血栓的清除效果。此外，在取栓过程中碎栓刀、分离单元以及取栓头组成多层切削结构，以实现对血栓的重复切削，提高碎栓效率，减少手术时间。因此，本实用新型提供的碎栓装置及血栓清除系统不仅可以保护血管壁，还能提高碎栓效率以及血栓清除效果。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种碎栓装置及血栓清除系统。

背景技术

下肢深静脉血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)是血液在下肢深静脉内不正常凝结引起的疾病。DVT导致静脉压力增高，血液回流受阻，出现下肢肿胀、疼痛及功能障碍，同时存在血栓脱落的风险，而血栓脱落随着血流冲击到达肺动脉，可引起肺栓塞(pulmonary embolism,PE)。DVT若在急性期未得到有效治疗，血栓机化，静脉梗阻，瓣膜功能丧失，静脉反流及静脉高压，形成血栓后综合征(post thrombosis syndrome,PTS)，危及肢体生存、威胁生命安全。

通过口服或注射阿司匹林、肝素或华法林等，可以使药物进入血液系统，有效溶解静脉血栓，大幅降低深度静脉血栓和肺栓塞的发生率。然而，药物预防治疗也存在显著局限性，对于容易出血性体质，出血性脑卒中，严重的创伤，胸腔积血，抗凝血障碍等情况可能会造成严重机体出血，危及患者生命。因此，现有的置管溶栓(catheter-directedthrombolysis，CDT)，可以将溶栓药物(如尿激酶等)定向输送到血栓部位，有效减少血栓负荷量，降低PTS的发生率。但CDT治疗DVT存在溶栓时间长的问题，会导致长时间留置导管，增加病人的不适感，延长住院时间；反复抽血、需要密切监测和高级别护理；对于肿胀严重甚至危及肢体存活的病例，不利于尽快开通血流。并且CDT更不适用于出血风险高的患者(如严重高血压等)，不适合于分娩和妊娠的患者。

因此，对于临床症状相当严重的DVT又不能使用溶栓药物的患者，目前可采用传统的外科手术进行取栓处理。但传统的外科手术也存在弊端：静脉切开取栓为有创操作，不适于一般情况较差的患者；取栓可能破坏瓣膜功能；有残余血栓，进一步溶栓抗凝易出现伤口并发症。

对此，随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流。现有的一些PMT是通过驱动器驱动输送螺杆旋转，不断旋转的螺杆产生负压，将位于导管工作头附近血栓吸入到导管内部，由高速旋转的输送螺杆剪碎，并由软管排出排出体外。然而，由于导管输送螺杆高速旋转，在抽吸血栓过程中，会将血管壁吸到工作头内，并与输送螺杆发生缠绕，因而存在破坏血管壁，造成血管损伤的风险。或者，一些PMT是通过推进螺旋带动转子转动，将工作头上进入口附近的血栓剪碎，并将血栓吸取至工作头内，被捣碎的血栓在推进螺旋的传输作用下，通过分解导管排出。但同样由于转子为螺旋结构，在抽吸血栓过程中，会将血管壁绞入工作头内，因而存在破坏血管壁，造成血管损伤的风险。

可见，现有的PMT都会造成对血管壁的破坏。因此，需要一种新的碎栓装置及血栓清除系统。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种碎栓装置及血栓清除系统，以解决如何在碎栓的过程中避免对血管壁的破坏的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种碎栓装置，包括：碎栓单元和分离单元；其中，