[实用新型]医用植入物

说明书

本实用新型涉及一种医用植入物，用于封堵目标腔体并为由编织丝编织而成的网状结构，医用植入物包括轴向依次连接的近端部、中间连接部和远端部；中间连接部扩张后的径向宽度小于近端部和远端部扩张后的径向宽度；近端部扩张后用于封堵目标腔体的孔口；远端部扩张后用于与目标腔体的腔壁接触且按照腔壁的形状布置。本实用新型能够降低整个医用植入物对腔壁的冲击作用，降低目标腔体破裂的风险，同时提高医用植入物的顺应性和稳定性，而且使医用植入物可根据目标腔体的形状调整填塞形态，从而更好的封堵目标腔体并适用于更多的治疗场景。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于阻塞体腔的医用植入物。

背景技术

脑动脉瘤是脑血管壁上的薄弱部位在血流的冲击下向外膨出或扩张形成的薄壁球状物，会造成脑神经或组织的压迫，或有可能发生破裂(出血)。囊状动脉瘤是最常见的动脉瘤类型，占所有颅内动脉瘤的80％至90％，是非创伤性蛛网膜下腔出血(SAH)的最常见原因。血管内介入治疗方式可以避开脑组织，直达病变，微创伤的特性使其成为当前治疗颅内动脉瘤的主流。目前血管内介入治疗主要包括弹簧圈栓塞和血流导向两种途径。

弹簧圈栓塞治疗技术及产品近30年来不断发展，日趋成熟，但治疗原理都是通过改变局部血流动力学因素，促进血栓形成，进而实现动脉瘤的封堵和治疗。然而动脉瘤的形态各异，弹簧圈填塞不完全会导致动脉瘤再通，而过度填塞则可能导致动脉瘤术中破裂，需要医生长期的技巧和经验积累。再者，弹簧圈填塞需要多次重复填塞，部分情况还需支架、球囊和微导管辅助，操作复杂。最后，对于宽径动脉瘤，弹簧圈易疝入载瘤动脉中影响血流，严重时还可能导致血管狭窄。

血流导向的进展主要聚焦在两个方面，一种是瘤外的血流导向装置，一种是瘤内扰流装置。瘤外的血流导向装置放置在血管中，通过装置的外壁覆盖瘤颈，以减少动脉瘤内血流。近年来血流导向装置的应用显著提高了大型、巨大动脉瘤的长期疗效，且大大减少了弹簧圈的使用。计算机血流动力学模拟分析认为，当金属覆盖率达到30％～50％时，能显著减少动脉瘤腔内血流。但是，血流导向装置的应用使病人长期依赖双重抗血小板治疗，术后有出血性并发症的风险。另外，治疗部分大型动脉瘤后有一定迟发破裂风险。而瘤内扰流装置主要是一些新型的栓塞器械，通常由形状记忆材料制备而成，预制定型，通过导管传送，到达特定位置后从鞘管内推出，自膨恢复至预制形状，进而达到封堵动脉瘤的目的。但通常这种装置仅适用于治疗规则的顶端动脉瘤，且部分器械(如WEB装置)的远端结构会给薄弱的动脉瘤顶部带来较大冲击。另外，通常这类栓塞器械内部空腔较大，在血液的水锤作用下其稳定性受到影响，容易出现压缩或移位。

概况地说，目前弹簧圈栓塞效率低，对医生技巧和经验的要求较高，操作较复杂，单独使用时易疝出动脉瘤，经常需配合其他器械使用，治疗成本高；血流导向装置术后需长期服用双重抗血小板药物，术后有出血性并发症的风险；当血管情况较复杂时，血流导向装置会出现不适用的情况；瘤内扰流装置的远端结构会对瘤壁产生冲击，仅适用于分叉部规则宽颈动脉瘤；瘤内扰流装置一般为球形，瘤内稳定性不好，容易被压缩或移位，如WEB、Artisse等装置，其中Artisse装置可适用于分叉部和侧壁动脉瘤，但结构同样球形，也容易被压缩；Contour栓塞装置适用于分叉部动脉瘤，装置位置需反复调整放置，否则会影响装置在瘤内的稳定性。不止于此，目前的弹簧圈栓塞和血流导向装置推出后一次扩展成型(即成型后形状和位置不可再调整)，比较适用于规则的球形动脉瘤。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种医用植入物，能够降低整个医用植入物对目标腔体的腔壁的冲击作用，降低目标腔体破裂的风险，同时提高医用植入物的顺应性和稳定性，而且使医用植入物可根据目标腔体的形状调整填塞形态，从而更好的封堵目标腔体并可适用于更多的治疗场景。