[实用新型]一种冻干机的自动进出料装置

说明书

本实用新型涉及一种冻干机的自动进出料装置，属于制药设备技术领域，设于冻干机与西林瓶输送网带之间，包括主底板、理瓶系统、进料小车、对接系统、冻干机板层、理瓶网带和出料小车；主底板上设有理瓶系统和对接系统；冻干机板层通过对接系统与理瓶网带的一侧连接，理瓶网带的另一侧设有理瓶系统，理瓶系统上架设有进料小车和出料小车。本实用新型降低了药品被污染的风险；整套系统结构灵活紧凑，占地面积小，节省了无菌室空间。整套系统独立于冻干机之外，安装简单，调试方便，节省了制造成本。整套系统更容易清洁。可配套于原有冻干机使用。整套系统缩短了缓存时间，节约了药厂宝贵的作业空间和时间。

技术领域

本实用新型涉及一种冻干机的自动进出料装置，属于制药设备技术领域。

背景技术

真空冷冻干燥机就是利用冷冻干燥原理(即将含水物质进行降温冻结成固态，然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固态升华出来)设计制造出来的用于冻干含水物质的机器。灌装机是药厂进行分装药水的设备，通过该设备把药水分装到每个小的西林瓶，然后再经过传输系统进入到真空冷冻干燥机的板层上进行冻干工艺处理。隔离器就是利用高效过滤风机，净化无菌空气保护整个制药生产过程的净化系统，防止药品在冻干传输过程中被外界空气等污染。

近几年来，伴随着国内外冻干制剂的快速发展，许多制药厂家对大型高速灌装机和大装量的冻干机需求也在不断增加，而此类冻干制剂生产线大部分都配置自动进出料系统，自动进出料系统是把来自灌装机半压塞的西林瓶按照先后顺序交错排列方式自动的输送至冻干机板层上面，冻干机有自动升降小门，小门前需要通过对接装置与板层对接，对接装置在小门打开的时候能与板层自动对接，在小门关闭的时候能自动从冻干机里面撤出。

目前国内制药厂普遍采用冻干机的进出料方式有两种，一种是传统的人工手动进出料方式，另一种是前面推进后面推出式的自动化进出料方式。

传统的人工手动进出料操作流程为：打开冻干机大门→操作人员将装入药水的待冻干的西林瓶手工送入冻干机板层→关上冻干机大门→药品冻干→打开冻干机大门→操作人员将冻干的西林瓶手工从冻干机板层取出。这种手动进出料的方式主要存在以下风险：1)操作人员直接与药品接触，药品被污染的风险极高；2)人工操作生产效率低，人工成本高。

前面推进后面推出式的自动进出料操作流程为：冻干机小门打开→半加塞的西林瓶自动整列→自动推入冻干机→关上冻干机小门→药品冻干→西林瓶全压塞→冻干机小门打开→从冻干机后面将西林瓶推出冻干机→轧盖。此种进出料方式存在下列风险：1)进料机械安装在隔离器外面的无菌室B级区，采用波纹套与隔离器A级隔离，不易清洁，同时存在极大的泄露风险；2)进料推杆占用1.5m以上的无菌室B级区，增加设备的运行能耗，并且不利于人员的操作；3)出料机构摆放在机修间，完全依靠波纹套将冻干机内箱与机修间隔离。由于出料过程中波纹套反复被拉伸压缩，容易损坏。一旦使用过程中波纹套损坏,箱内药品将很容易受到外界污染。4)出料推杆一端固定于冻干机外侧，另一端安装出料推板固定于冻干机箱体内，零部件制作精度要求较高，安装过程较为繁杂，检修不便。

现有的一种自动化的小车式固定进出料系统，具体操作流程为：冻干机小门打开→(对接系统)与冻干机板层对接→半加塞的西林瓶自动整列→(进出料小车)将其自动推入冻干机板层→(对接系统)退出冻干机→关上冻干机小门→药品冻干→西林瓶全压塞→冻干机小门打开→(对接系统)与冻干机板层对接→(进出料小车)从冻干机小门进入冻干机板层底端将西林瓶推出冻干机→轧盖。该种进出料方式克服了传统的人工手动进出料模式和前面推进后面推出式自动进出料模式的弊端，但也存在着以下风险。1)需要在冻干机相应位置焊接齿状小车导轨，因此需配套特制冻干机，不能配套于原有冻干机。而且不易清洁2)出料缓存时间长：出料时，需要把冻干后装满产品的板层切换到无产品的板层，小车才能通过无产品的板层跑进冻干机内部的出料位置，接下来再把装满产品的板层切换到等高面，然后小车才能推送冻干后的产品出冻干机。3)小车内部安装有许多零部件，日常需要检修，因此罩盖不能做到全密封，同时存在极大的泄露风险。