[实用新型]高强度支撑型心房分流装置

说明书

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心房分流装置。一种高强度支撑型心房分流装置，包括一中间通道结构，两侧分别具有左心房壁固定结构和右心房壁固定结构；左心房壁固定结构向中间通道结构倾斜设置，左心房壁固定结构的横截面与中间通道结构的夹角为锐角。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心房分流装置。

背景技术

心力衰竭(HeartFailure)简称心衰，是各种原因所致的心肌病变发展到最终的共同表现。根据目前的指南建议，心力衰竭可分为三类，即射血分数降低的心力衰竭HFrEF、射血分数中间值的心力衰竭HFmrEF及射血分数保留的心力衰竭HFpEF。

其中HFpEF是指心衰合并射血分数大于50％的心力衰竭，主要表现为心脏舒张功能及顺应性的降低而非收缩功能降低。已有临床流行病学数据显示在住院心衰人群中，超过半数患者为HFpEF或HFmrEF，且HFpEF与HFrEF有着相似的远期死亡率及并发症发生率，数据显示，HFpEF在过去的15年里的发病率呈现显著升高的趋势，可能与人口老龄化相关。HFpEF主要见于高龄患者，绝经后女性、肥胖、高血压、糖尿病、微血管病性心肌缺血等均为HFpEF的危险因素，预计在人口老龄化趋势日益严重的当今社会，HFpEF的发病率将继续逐年增加。

HFpEF的主要病理生理学过程包括系统性炎症、心外膜脂肪组织炎症与堆积、脂肪炎性因子分泌、冠脉微循环血管功能障碍、心肌纤维化、心室－动脉僵硬度增加等导致的左心室舒张充盈功能受损、左心室舒张末压升高，并进一步导致左心房功能障碍、左心房充盈压升高和电活动紊乱。HFpEF临床上表现为静息及负荷下左心室舒张末压(LVEDP)升高及肺小动脉楔入压(PCWP)/左心房压(LAP)的升高，最终导致肺水肿和毛细血管后性肺动脉高压。

目前对于HFpEF无有效的治疗手段，研究显示传统的血管紧张素通路抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、钙离子拮抗剂等治疗HFpEF虽然能部分逆转心室肥厚、松弛心肌、改善舒张功能，但不能改善患者预后和降低心血管死亡率。就目前为止，对于HFpEF的治疗，除了采用利尿药物控制降低容量负荷、控制高血压和糖尿病、控制房颤节律以外，几乎是一片空白。

现有的还处于临床阶段的技术主要有两种，一种是镍钛合金的心房分流器，另一种是采用单层编织的分流装置，这两种方式被临床证明均有效，但是合金结构整体强度太高需要使用大规格输送装置，对患者伤害大；单层编织心房分流装置，采用单层结构虽然可使用小规格输送装置但是径向支撑力不足容易因为内皮化过度导致开口处被再次封堵。

为此，有必要对其进行改进，以克服实际应用中的不足。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术中的心房分流装置支撑力不足容易再次封堵的技术问题，目的在于提供一种高强度支撑型心房分流装置。

一种高强度支撑型心房分流装置，包括一中间通道结构，两侧分别具有左心房壁固定结构和右心房壁固定结构；

所述左心房壁固定结构向所述中间通道结构倾斜设置，所述左心房壁固定结构的横截面与所述中间通道结构的夹角为锐角。

所述夹角的角度为40°-80°。

所述右心房壁固定结构的横截面与所述中间通道结构的夹角为直角。

所述左心房壁固定结构、所述中间通道结构和所述右心房壁固定结构采用编织丝一体制成的编织网状结构。

所述编织丝为一条或多条，优选为两条。

每条所述编织丝为镍钛丝、铂铱丝中的一种，或所述编织丝为镍钛丝和铂铱丝绞合形成的复合线。

所述编织丝的直径为0.08mm-0.15mm。

所述心房分流装置还包括：