[实用新型]具有可调节倒钩的生物可降解左心耳封堵器

说明书

本实用新型涉及一种具有可调节倒钩的生物可降解左心耳封堵器，属于医疗器械技术领域。包括由生物可降解材料制成的封堵器骨架、阻流体和具有形状记忆效应的金属骨架；封堵器骨架表面设有阻流体，封堵器骨架内设有金属骨架；金属骨架设为一放射状的结构，远离中心的一端设有倒钩；中心和倒钩之间的金属骨架上设有具有弹性的波形结构。本实用新型克服了由于封堵器在左心耳固定不牢导致的脱落的问题；金属骨架在释放时辅助封堵器成型，增强了封堵器的径向支撑和透视显影作用；倒钩可调节克服了器械装载、释放和回收困难的问题；解决了封堵器在左心耳收缩与舒张过程中的形变和残余分流的问题，提升器械的抗变形能力。

技术领域

本实用新型涉及一种具有可调节倒钩的生物可降解左心耳封堵器，属于医疗器械技术领域。本实用新型左心耳封堵器靠近左心房的一侧设为近端，进入左心耳的另一侧设为远端。

背景技术

左心耳封堵术是通过封堵左心耳来预防房颤时左心耳内血栓的形成，从而降低房颤患者由于血栓栓塞而引发长期残疾或死亡的风险。目前临床上常用的镍钛合金左心耳封堵器往往存在表面内皮化不全的问题，且封堵器表面容易形成血栓，成为严重威胁患者健康及生命的并发症之一。另外镍钛合金左心耳封堵器由于其不可降解的特性，在植入手术后，支架会长期留存在人体内，这会带来一系列的慢性问题，如封堵器脱落、封堵器内皮化不全、器械相关的血栓、器械磨损心耳周边组织等问题。

可降解左心耳封堵器的出现，可以很好地减轻上述问题，但可降解材料本身特性决定其不具有显影性能，其材料的支撑性和记忆性能较差，可降解材料与金属材料如何结合应用等，是目前本技术领域亟需解决的问题。

发明内容

本实用新型的目的是为解决如何克服可降解材料本身的缺陷，应用可降解材料制作左心耳封堵器的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种具有可调节倒钩的生物可降解左心耳封堵器；包括由生物可降解材料制成的封堵器骨架、阻流体和具有形状记忆效应的金属骨架；封堵器骨架内部或表面设有阻流体，封堵器骨架内设有金属骨架；金属骨架设为一放射状的结构，金属骨架远离中心的一端设有倒钩；金属骨架中心和倒钩之间的金属骨架上设有具有弹性的波形结构。

优选地，所述金属骨架设为伞骨状的、长度可伸缩调节的结构。

优选地，所述封堵器骨架的近端设有连接元件，连接元件与金属骨架的中心连接。

优选地，所述金属骨架的倒钩设为伸出封堵器骨架的外表面，倒钩与封堵器骨架表面设有角度。

优选地，所述金属骨架的最大可拉伸长度小于等于封堵器骨架的最大可拉伸长度。

优选地，所述金属骨架中心和倒钩之间的金属骨架上设有的波形结构的数量大于等于1。

优选地，所述倒钩设为可显影的材料制作或者倒钩的表面设有显影涂层。

优选地，所述阻流体设为由可降解材料制成的阻流膜。

优选地，所述金属骨架设为通过一体式切割形成，或者通过编织形成。

相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：

1.本实用新型解决了由于可降解材料柔软，导致器械恢复成型效果差、器械径向支撑力差的问题；金属倒钩骨架分布在整个可降解封堵器骨架的范围内，保证支撑起整个可降解封堵器骨架。

2.由于左心耳本身具有舒张和收缩功能，本实用新型解决了封堵器在植入左心耳后在左心耳内壁的固定问题：克服了由于封堵器固定不牢存在封堵器脱落的风险和封堵不全导致的残余分流的问题。金属倒钩骨架上设有具有弹性的波形结构提供了一种缓冲结构，在左心耳本身舒张和收缩时，减轻了血流对整个封堵器来回冲击的力量，有利于封堵器在左心耳内壁的固定。