[实用新型]人工膝关节置换术的运动轴定位器

说明书

本实用新型提供一种人工膝关节置换术的运动轴定位器，其包括两个勺臂及一连结体，两个勺臂可置入近端胫骨与远程股骨之间，且近端胫骨与远程股骨受韧带牵制，使股骨内髁和外髁分别以对应曲率夹抵两个勺臂于胫骨平台上，连结体依两个勺臂受夹抵时的所在位置自然定位出参考轴，参考轴与内髁和外髁于胫骨平台相对枢转的运动轴趋近平行，依参考轴进行近端胫骨与远程股骨间的关节面修整，借此构成本实用新型。

技术领域

本实用新型关于一种人工膝关节置换术的器械，尤指一种人工膝关节置换术的运动轴定位器。

背景技术

人体骨骼中的众多关节，处于下肢的膝关节所承受的重量重且频繁磨擦，所以膝关节在经年累月的使用下必然造成磨损，此时疼痛随之而来，且当磨损严重时，则会导致行动不便而有着生活上的困扰，此时就必须通过手术置换人工关节来加以改善。

目前现行的一种全膝关节置换手术(TotalKneeArthroplasty，TKA)，其手术过程是先对近端胫骨(ProximalTibial)与远程股骨(DistalFemur)进行修整，接着再植入人工关节以及垫体。其中，由于近端胫骨与远程股骨经手术修整而切除后就无法复原，为使人工关节在手术后能配合患者原生骨骼而具有良好的适应性，故如何以正确的方式对近端胫骨与远程股骨进行修整，即为膝关节置换手术重要课题之一。

关于进行近端胫骨与远程股骨的修整，一种现有技术即所谓机械轴校准(MechanicalAlignment，MA)，所称机械轴以股骨头旋转中心通过近端胫骨中心至内外踝中点的连线作为参考轴，一般可经由X光透视而获得，近端胫骨与远程股骨可分别沿所述机械轴而切出垂直的关节面，接着植入人工关节以及垫体，以完成人工关节置换。然而在临床上发现，如对比人口普查占比，符合机械轴设定的下肢者不到2%，许多患者常见有所谓“不等程度的膝内翻”或“膝外翻”的畸形现象，此时患者的原近端胫骨与远程股骨的关节面与所述机械轴已非垂直，若经前述机械轴校准而手术获得垂直机械轴的关节面以进行人工关节置换，虽手术后的关节面可回复与机械轴垂直，但矫正前位于窄侧的副韧带在手术过程中必须拉开，才能使所谓“膝内翻”或“膝外翻”的畸形现象获得矫正，但副韧带因被拉开而造成松弛，而导致膝关节不稳而产生走路无力与疼痛的后遗症。

另一种现有技术修整近端胫骨与远程股骨的方式，即所谓运动轴对准(KinematicAlignment，KA)，所谓运动轴是股骨内/外髁(Medial/Lateralcondylefemur）随下肢弯曲时相对于胫骨平台(TibialPlateau)翻转的参考轴。与前述机械轴校准的膝关节置换手术的不同在于，若依运动轴校准进行膝关节置换手术，经修正后近端胫骨与远程股骨的关节面将与修整前的关节面几近重叠，即手术后仍维持胫骨与股骨原本的角度，膝关节两侧的副韧带在手术过程中不需要被拉开，故相对于机械轴校准的膝关节置换手术而言，不会造成副韧带松弛而导致膝关节走路无力与疼痛的后遗症。

所述“运动轴”，其为一虚拟的假想轴线而非肉眼可测，现有技术一种寻找运动轴的方式，乃透过影像量测患者股骨与胫骨的上下位置，并通过下肢摆动的动态过程进行计算后建模，再建立一个人化手术工具（PersonalSpecificInstrument，PSI），最后套用该个人化手术工具进行运动轴对准的膝关节置换手术。然而，若要取得所述个人化手术工具进行膝关节置换手术，目前做法是经影像量测并计算建模后，再将建模的相关数据送至新加坡进行认证，而在认证后再由位于比利时的模具工厂开模制作而得，此认证及制作过程得耗费两个星期至一个月才能完成，且制作成本要价不菲，导致应用运动轴对准的膝关节置换手术耗时费工且成本高。