[实用新型]一种用于检测外周T细胞淋巴瘤的分型试剂盒

说明书

本实用新型属于外周T细胞淋巴瘤的检测设备技术领域，公开了一种用于免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤的分型试剂盒，其包括试剂盒本体，试剂盒本体顶部一侧铰接有盖板，盖板与试剂盒本体通过卡扣连接实现闭合；试剂盒本体的内腔底部设有缓冲板，缓冲板上设有用于容纳缓冲液试剂瓶、封闭液试剂瓶、TRBC2抗体试剂瓶、山羊抗兔抗体试剂瓶以及DAB显色液原液试剂瓶的安装槽；缓冲板的上方还固定有限位板，限位板上设有与安装槽相对应的限位孔；试剂盒本体内位于缓冲板与限位板之间存有空腔。本实用新型整体结构简单，携带方便，从而方便外周T细胞淋巴瘤的检测。

技术领域

本实用新型属于外周T细胞淋巴瘤的检测设备技术领域，具体涉及一种用于免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤的分型试剂盒。

背景技术

我国外周T细胞淋巴瘤(Peripheral T-cell lymphoma,PTCL)发病例数约占非霍奇金淋巴瘤(6/10万)的25％-30％，显著高于欧美国家的10％-15％。PTCL总体预后差，据统计，PTCLNOS的5年生存率大约是20％-30％，AITL是32％，ALK-ALCL大约是50％，鼻外NK/T是20％，而肠病相关的T细胞淋巴瘤只有4％，综合统计下来的10年总生存率只有10％左右。

PTCL中约有50％的患者肿瘤细胞表达T细胞表面受体(TCRαβ)，TCR由α和β两条链组成，两条链均包括N末端的可变区和C末端的恒定区。人基因组含有两个非常相似且功能上等同的TRBC基因座，称为TRBC1和TRBC2，用来编码β链的C端恒定区。每个T细胞会在细胞表面表达很多单个TCR的克隆，这些TCRβ链的C端恒定区只能由TRBC1或TRBC2其中一个基因编码。在T细胞类型的肿瘤中，肿瘤细胞也仅仅表达其中一种，因此针对TRBC1或TRBC2的细胞疗法(CAR-T/CAR-NK/CAR-M/CAR-TIL/TCR-T等)可以对部分PTCL进行有针对性的治疗方法，这样可以根除恶性肿瘤细胞和与肿瘤细胞表达相同TRBC的正常T细胞，同时保留了表达另外一种TRBC的健康T细胞亚群以降低由完全T细胞耗竭带来的细胞和体液免疫的缺陷从而降低感染的风险，该方法是目前预测最安全的治疗方法。

使用这些疗法的前提是判断PTCL的TRBC的类型，以采用相应的细胞产品进行治疗。目前判断的依据主要是PCR方法，但此方法对样本的采集和处理要求比较高，对PCR产物需要进行基因测序等步骤，整个过程耗时较长，花费较大。

实用新型内容

为了解决现有技术在使用PCR方法判断TRBC的类型时操作不便的问题，本实用新型提供一种用于免疫组化法检测外周T细胞淋巴瘤的分型试剂盒。

本实用新型所采用的技术方案为：一种用于检测外周T细胞淋巴瘤的分型试剂盒，其包括试剂盒本体，试剂盒本体顶部一侧铰接有盖板，盖板与试剂盒本体通过卡扣连接实现闭合；试剂盒本体的内腔底部设有缓冲板，缓冲板上设有用于容纳缓冲液试剂瓶的第一安装槽、用于容纳封闭液试剂瓶的第二安装槽、用于容纳TRBC2抗体试剂瓶的第三安装槽、用于容纳山羊抗兔抗体试剂瓶的第四安装槽、用于容纳DAB显色液原液试剂瓶的第五安装槽；缓冲板的上方还固定有限位板，限位板上设有与缓冲液试剂瓶、封闭液试剂瓶、TRBC2抗体试剂瓶、山羊抗兔抗体试剂瓶以及DAB显色液原液试剂瓶相适配的限位孔；试剂盒本体内位于缓冲板与限位板之间存有空腔。

作为可选的，所述试剂盒本体一侧开设有保冷袋放置腔以及用于密封该保冷袋放置腔的密封盖，所述保冷袋放置腔与所述空腔连通。

作为可选的，所述保冷袋放置腔设有两组并分布于缓冲板的左右两侧。

作为可选的，所述密封盖一端铰接在试剂盒本体侧壁，密封盖另一端通过卡扣连接实现保冷袋放置腔的封闭。

作为可选的，所述试剂盒本体顶部还设有台阶壁，第一安装槽、第二安装槽、第三安装槽、第四安装槽以及第五安装槽均设置在台阶壁的下方，盖板闭合时，台阶壁的上方与盖板相贴附；台阶壁的高度与缓冲液试剂瓶、封闭液试剂瓶、TRBC2抗体试剂瓶、山羊抗兔抗体试剂瓶以及DAB显色液原液试剂瓶的瓶盖厚度均适配。