[实用新型]表面图案化的人工机械心脏瓣膜

说明书

本实用新型涉及一种表面图案化的人工机械心脏瓣膜，属于心血管外科的无源医疗器械领域。该人工机械心脏瓣膜的表面设置凸起和/或凹陷的图案，图案类型包括直线、曲线沟槽及其阵列；方形、圆形、三角形、水滴形或其他多边形凸起及其阵列；方形、圆形、三角形、水滴形或其他多边形凹坑及其阵列；前述三种沟槽、凸起、凹坑阵列的组合。本实用新型表面图案化的人工机械心脏瓣膜，通过在机械瓣瓣叶表面构建特定几休形状的图案结构，改变流经瓣叶表面血液的流场和界面特性，从而进一步减少溶血、凝血事件的发生，提高机械瓣膜整体血液相容性。

技术领域

本实用新型涉及一种表面图案化的人工机械心脏瓣膜，通过图案化织构提高人工机械心脏瓣膜血液相容性，该机械瓣用于直视手术下病变瓣膜的置换，可以提高血液的相容性，属于心血管外科的无源医疗器械领域。

背景技术

心脏瓣膜疾病仍然是常见的主要心脏疾病，目前心脏瓣膜置换手术约占心脏外科手术总量的近三分之一。人工心脏瓣膜分为生物瓣和机械瓣两大类，近年来比较活跃的介入瓣膜属于生物瓣类。生物瓣因采用生物组织材料制作瓣叶，组织顺应性好，因而瓣膜具有良好的血流动力学特性，无需终生抗凝，但耐久性差、使用寿命有限；机械瓣多采用热解碳等刚性材料制成，顺应性差，血流动力学特性较差，凝血与血栓发生率较高，需终生接受抗凝治疗，因而出血、凝血相关的并发症多，影响了患者的生活质量和远期生存率。改善机械瓣血液相容性，提高机械瓣治疗效果一直是医生和工程师们研究的重要方向和内容。曾经有国内外学者用不同材料做成表面涂层以提高机械瓣的血液相容性；也有学者采取增加机械瓣表面疏水性，减少血小板聚集的方法提高机械瓣的抗凝效果。

实用新型内容

为解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供了一种表面图案化的人工机械心脏瓣膜，通过在人工机械心脏瓣膜表面织构图案化，提高人工机械心脏瓣膜血液相容性。其原理是：通过在机械瓣瓣叶表面构建特定形状的图案结构，可以改变流经瓣叶表面血液的流场和界面特性，从而进一步减少溶血、凝血事件的发生，提高机械瓣膜整体血液相容性。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：

一种表面图案化的人工机械心脏瓣膜，所述人工机械心脏瓣膜的表面设置凸起和/或凹陷的图案。

进一步地，所述的图案为由多个直线或曲线的沟槽组成的阵列，所述的阵列由多个直线或曲线的沟槽排列组成，所述沟槽之间的间距为10～200微米；所述沟槽的深度为10～200微米，沟槽的宽度为10～200微米。

进一步地，所述的图案为由多个凸起组成的凸起阵列，所述的凸起阵列由多个凸起排列组成多个排和/或列，凸起之间的间距为10～200微米；所述凸起的形状为方形、圆形、三角形、水滴形或其他多边形，所述凸起的高度为10～200微米，单个凸起的底部面积在10～200微米×10～200微米范围内。

进一步地，所述的图案为由多个凹坑组成的凹坑阵列，所述的凹坑阵列由多个凹坑排列组成多个排和/或列，凹坑之间的间距为10～200微米；所述凹坑的形状为方形、圆形、三角形、水滴形或其他多边形，所述凹坑的高度为10～200微米，单个凹坑的底部面积在10～200微米×10～200微米范围内。

进一步地，所述的图案为直线或曲线沟槽或其阵列、凸起阵列和凹坑阵列中的两种以上形式的组合。

进一步地，所述人工机械心脏瓣膜与血液接触的表面设置图案。所述的图案分布在瓣叶的部分或全部表面范围内，优选在机械瓣瓣叶表面和/或瓣基座内侧与血液接触的表面设置图案，瓣叶表面包括瓣叶的心室面和/或主动脉面。

在人工机械心脏瓣膜表面织构图案，可提高人工机械心脏瓣膜血液相容性。通过在人工机械心脏瓣膜的表面构建上述的特定几何形状的凸起和/或凹陷的图案结构，改变流经瓣叶表面血液的流场和界面特性，从而进一步减少溶血、凝血事件的发生，提高机械瓣膜整体血液相容性。