[实用新型]一种样本检测装置

说明书

本实用新型提供一种样本检测装置，包括上层支持件、中层反应件、下层支持件，中层反应件与上层支持件或/和下层支持件结合在一起，所述检测装置包括至少两个中层反应件，其中至少一个中层反应件能够被用于进行对照测试，其他中层反应件能够被用于进行至少一种指标的检测；相邻两个中层反应件之间的距离为0.5‑5mm。本实用新型的样本检测装置中，缩小了相邻中层反应件之间的距离，两个中层反应件之间的距离缩小到0.5‑5mm，实验组和对照组相邻，更容易肉眼判断检测结果或便于使用设备进行图像采集。

技术领域

本实用新型具体涉及一种样本检测装置。

背景技术

目前，胃幽门螺杆菌的检测装置与检测方法有多种，大致可以分为两类，侵入式的和非侵入式的。

其中侵入式指的是通过胃镜取出胃粘膜，然后对胃粘膜进行检查。包括培养法，涂片革兰氏染色显微镜观察，组织切片染色，分子生物学检测，和快速尿素酶检测(RapidUrease Test)等。临床上RUT是侵入性检测的首选手段。

非侵入式指的是非通过胃镜取样的检测手段，包括尿素呼吸实验(UBT,UreaBreath Test)，俗称13C及14C检测，15N尿氨排出实验，粪便幽门螺杆菌抗原检测，幽门螺杆菌抗体血清学检测，尿液幽门螺杆菌抗体检测，检测口腔特定部位的尿素酶检测等。其中13C和14C被广泛应用，适合于现症感染的测试，成为目前许多国家的临床诊断共识方法。

幽门螺杆菌被一致认为是胃癌的高致病因子。根据研究统计，目前全球大约50％的人口感染幽门螺杆菌。如上的各种方法都存在一些问题难以满足基数如此庞大的需求。

侵入式的方法只能在具备一定条件的医院进行，非侵入式的如13C及14C检测，15N尿氨排出实验需要借助仪器，血清学检测需要收集血液样本。这些都存在一定的难度。

粪便中检测幽门螺杆菌特异性抗原，尿液中检测特异性抗体需要比较昂贵的免疫学技术做支撑，相对于尿素酶生化法还存在检测时间长，操作复杂的情况。

口腔特定部位的尿素酶检测是一个比较好的选择。

第一，口腔为幽门螺杆菌的储存库。口腔位于消化道前端，与胃直接物理相连。唾液，牙菌斑，舌背，口腔粘膜，牙根管，扁桃体都有被测定出存在幽门螺杆菌的报道。抗生素根治幽门螺杆菌的失败可能与口腔内幽门螺杆菌有一定相关性，口口传播已经得到发现。这些都预示着口腔可以作为测试幽门螺杆菌的消化道部位。

第二，口腔取样非常容易，不依赖于过多技术手段支撑。

然而具体部位取样有差别，例如牙菌斑需要使用硬质器械在专业医师的操作下才可以安全进行，扁桃体在口腔深处，取样易造成不适；牙根管只有在蛀牙治疗时才易进行；唾液的幽门螺杆菌菌体含量有限且不稳定。

位于舌背的舌苔是比较好的选择。舌苔是指舌背表面覆盖的苔垢，有舌粘膜细胞分化及脱落细胞，渗出白细胞，唾液，细菌，真菌，实物碎屑组成。舌苔的成分具备一定的稳定性。利用适当的方式即可刮取足量的舌苔作为检测样本使用，因此非常合适检测。

由于舌苔的成分相对比较复杂，同时受到饮食的影响。单纯的尿素酶检测可能会受到干扰，造成结果不准确。目前市售的尿素酶检测装置没有考虑到样本的复杂性，没有设置对照，检测结果不准确，容易出现假阳性或者假阴性结果，而且装置使用起来不方便。

常用的方法是胶体金法，因此也产生了较多的检测装置。胶体金法一般是检测抗原或者抗体，抗原标本为粪便，抗体标本为血液、血清、指尖血等。优点是简单、方便、准确度高，且不受条件的限制。但是胶体金方法需要8分钟测出结果，需要特异性抗原、二抗、标记物等，而且检测装置结构较为复杂。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是，针对背景技术中的问题，提供一种样本检测装置。

为此，本实用新型采用的技术方案是：