[实用新型]一种有晶体眼人工晶体植入术中前房维持器

说明书

本实用新型公开了一种有晶体眼人工晶体植入术中前房维持器，包括：导液头、硅胶连接管和灌注头，灌注头包括医用塑料管和金属管，金属管固定在医用塑料管上，医用塑料管和金属管的内部管道相通，导液头内部有前后贯通的管道，导液头和医用塑料管的端部分别紧密塞入硅胶连接管的两端；金属管的头端呈斜面，金属管的头端斜面角度为45°，斜面边缘光滑，灌注液从导液头中进入硅胶连接管，经过医用塑料管，从金属管流出。金属管的头端斜面可以在尽量减少角膜损伤的情况下更顺利地进入眼内。前房维持器结构简单，安全可靠，水流冲击力小，能维持有晶体眼人工晶体植入术中前房的稳定及足够的操作空间，操作简单，可作为一次性医疗手术器械广泛使用。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种有晶体眼人工晶体植入术中的前房维持器械。

背景技术

由于过去几十年的高发生率，在东亚等一些地区，近视是一个重大的公共卫生问题，根据近视的发病机制，可将近视按度数梯度分为三部分：轻度（-3.00D）、中度（-3.00D~-6.00D）、高度（-6.00D）。虽然治疗方法多种多样，包括有晶状体眼人工晶状体植入术（Implantable Collamer Lens with center hole，EVO-ICL）和飞秒激光小切口基质透镜取出术（Femtosecond laser-assisted small incision lenticule extraction，SMILE）已经被广泛应用于矫正近视，但对于中度、高度或超高度近视患者的最佳手术方法仍存在一定的不明确性。

Visian ICL^TM（STAAR Surgical，Nidau，Switzerland）是一种有晶状体眼植入的后房型人工晶状体。近年来，中央孔型ICL（Implantable Collamer Lens with center hole，EVO-ICL）被研制出来并应用于临床中。EVO-ICL植入术作为一种眼内晶状体屈光矫治方法，其不仅能矫正患者的裸眼视力，而且在不改变角膜厚度及形状的前提下保留了患者眼部自身调节能力。既往研究表明，EVO-ICL植入的安全性及有效性是令人满意的。EVO-ICL植入后可以减少诱导高阶像差，提高对比敏感度。且因为其所处眼内位置与眼球结点接近，放大率接近于1，外界物体在视网膜上的成像大小与正视眼几乎相同，故在一定程度上使EVO-ICL植入术后的患者较角膜屈光术后患者可以拥有更好的视觉质量。其良好的术后视力、视觉质量及可逆性，成为越来越多高度近视患者的首选手术方式。传统标准的EVO-ICL植入术，需要在EVO-ICL推注器、前房内注入黏弹剂以维持操作空间，保护角膜内皮及晶状体，如果黏弹剂在手术结束时没有清除干净，可能会引起术后早期急性眼压升高。术中使用黏弹剂也可能会增加手术成本和时间。较长时间的手术和注水针头冲洗黏弹剂可能会增加ICL与透明晶状体接触的机会，并将导致术后早期晶状体混浊。由于黏弹剂材料的粘性和静电电荷，术后炎细胞可能仍悬浮在前房中，增加了术后炎症反应的几率。

鉴于以上原因，为了消除黏弹剂的这些不良影响，需要一种专门用于EVO-ICL植入术中的前房维持器械，以满足术中前房稳定性及操作空间，使得EVO-ICL展开更快，不接触晶状体和角膜内皮，避免了冲洗黏弹剂的过程，将手术时间缩短至3min以内，明显低于传统手术方式，从而大大减少了手术时间延长对角膜内皮造成的机械损伤风险，同时降低了耗材成本，使患者和术者的手术体验更好。现有技术中，传统前房维持器械的灌注头主要为圆头或子弹头形状，灌注液从灌注头的多个孔中四散流出，很难避免水流不会冲到角膜内皮面或晶状体前表面，灌注液不断地冲刷内皮，内皮细胞不可再生，因此很有可能造成角膜内皮细胞的永久损伤；晶体前表面是囊膜，水流冲击力量大时，很可能会造成前囊膜损伤，形成晶体局部混浊。

发明内容

本实用新型针对现有技术中的不足，提供一种有晶体眼人工晶体植入术中前房维持器。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：