[实用新型]一体成型式瘘口封堵器

说明书

本实用新型属于瘘口封堵器技术领域，具体涉及一体成型式瘘口封堵器，包括依次连接的气管端、连接腰部和食管端，所述连接腰部为弹性连接件，所述气管端、弹性连接件和食管端一体成型，所述气管端的外侧正面设置有内凹槽，气管端和食管端外均密封包裹有缓冲封堵层。本实用新型提供的瘘口封堵器其主体结构即气管端、弹性连接件和食管端一体成型，结构简洁，强度较高，组装生产方便，弹性形变的幅度较大，便于塞入瘘口中；且设置内凹槽可减少气管端对气流的阻力，具有显著的实用意义。

技术领域

本实用新型涉及瘘口封堵器技术领域，具体而言，涉及一体成型式瘘口封堵器。

背景技术

瘘口（瘘管）是指人体组织上的异常缺口，根据其位置的不同具有多种类型，治疗方法也各不相同。

气管食管瘘是食管发育异常或病变导致气管与食管之间出现瘘道。可为先天性或后天性，并可分为气管-食管瘘和支气管-食管瘘。先天性者多合并有食管的其他畸形。后天性多见于：晚期食管癌，食管异物，气管切开损伤气管后壁，胸外伤，器械损伤（食管镜手术），食管腐蚀伤。特异性感染等均可引起。CT检查、支气管镜、食管镜，支气管造影（碘油）及食管造影（碘油、钡）可以帮助明确瘘管部位和形态。气管食管瘘的临床可表现为饮水或进食时剧烈咳嗽，可伴有咳痰多或发热。可有胸骨后疼痛或肩部牵涉性疼痛。如果气管套囊位于瘘口上方，机械通气经瘘口、食管进入胃可导致胃严重扩张。

而支气管胸膜瘘是支气管与胸膜间形成的异常通道。可由多种原因引起，如结核性脓胸、大叶性肺炎、肺脓肿及术后感染等。其形成是由于慢性脓胸的脓液腐蚀临近肺组织后穿破支气管，或因肺内病灶直接侵袭胸腔或破溃至胸膜腔形成瘘管，也有因胸腔穿刺或手术切除脓腔感染造成。脓液可从支气管咳出，严重时大量脓液被吸进支气管，可使患者窒息而死。支气管胸膜瘘的临床表现，主要是胸膜腔脓液经支气管瘘口进入呼吸道，引起频发性咳嗽、咳脓性痰，其程度除了与屡口的大小和胸膜腔脓液量的多寡有关外，体位改变常影响症状的轻重。凡促使脓液经瘘口流入支气管的体位，均使咳嗽及咳脓性痰的症状加重。

现有气管瘘封堵器材一般为管状设计，通过在漏口放置带膜支架封堵漏口，这种适合于比较大的漏口。但其存在一些弊端：1.支架封堵遮盖了气管整段，这一段丧失了正常排痰功能；2.大面积支架造成患者不适感；3.大面积异物，使得细菌定植更加容易。

针对上述问题，有必要对瘘口封堵器进行优化设计，以便降低置入瘘口封堵器对患者的影响，提高设备的治疗效果，保证在设置封堵器后患者可正常生活。

实用新型内容

为了解决目前一般的气管瘘封堵器支架封堵遮盖了气管整段，这一段丧失了正常排痰功能；大面积的支架造成患者不适感；且大面积的支架使得细菌定植更加容易的问题，提供一体成型式瘘口封堵器。

一体成型式瘘口封堵器，包括依次连接的气管端、连接腰部和食管端，所述连接腰部为弹性连接件，所述气管端、弹性连接件和食管端一体成型，所述气管端的外侧正面设置有内凹槽，气管端和食管端外均密封包裹有缓冲封堵层。

进一步地，所述气管端的外侧正面中心处呈球面内凹形成内凹槽。

进一步地，所述气管端、弹性连接件和食管端采用金属丝一体编织成型。

进一步地，所述金属丝的材质由生物兼容性镍钛合金、生物可再吸收聚合物、形态记忆聚合物、可再吸收金属、生物兼容金属中的任意一种或多种组合而成。

进一步地，所述缓冲封堵层采用医用体内硅胶制成。

进一步地，所述气管端和食管端的横向中轴线重合。

进一步地，所述气管端的竖直截面和食管端的竖直截面均呈圆形端面。

进一步地，所述弹性连接件为镂空的弹性管状结构。

进一步地，所述气管端和食管端的中心处均设置有标记模块，所述标记模块为生物材料圆环。