[实用新型]一种防止胆道术后狭窄的球囊导管

说明书

本实用新型涉及一种防止胆道术后狭窄的球囊导管，包括扩张球囊以及贯穿所述扩张球囊的引流导管，所述引流导管上设有与扩张球囊连通的指示球囊，所述指示球囊上设有单向阀，所述引流导管的一端部呈锥形开口状作为插入口，所述插入口与指示球囊分居扩张球囊的两侧；所述引流导管远离插入口的一端与扩张球囊之间设有若干侧孔作为胆汁流入口。预防胆道手术二次狭窄的发生，而不是在发生胆道术后胆道狭窄进行治疗补救。

技术领域

本实用新型涉及一种防止胆道术后狭窄的球囊导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

胆道术后狭窄是一种常见的胆道术后并发症，不仅对患者术后恢复造成不利的影响，处理不当还会对患者造成更严重的影响，在腹腔镜技术普及的今天，胆道术后下载的发生率并没有随之下降，且大多数胆道狭窄发现的较晚，并不能很好的预防，目前尚无很明显的医疗器械或者方法能够改进或恢复。

胆道术后狭窄在各种文献论文中也有相应的研究，但是还没有发现有效治疗的方法。据申请人了解，在胆道术后狭窄部通过球囊进行扩张，球囊扩张后放置球囊支撑导管，与胆道支架相比较，球囊支撑导管不存在胆管堵塞及狭窄部黏膜损伤的问题，可以降低狭窄部组织的机械损伤，而且，球囊扩张导管在瘢痕形成的早期就产生了对吻合口组织的持续张力，在这种持续压力的作用下，可减少吻合口周围组织炎性水肿，使组织内血管腔变窄，血流减少，造成吻合口局部组织缺血缺氧，从而抑制成纤维细胞增殖，并促进其凋亡，限制瘢痕的增生。同时，由于扩张的气囊能同时起到压迫止血的作用，使术后出血等并发症的发生概率降低。

但是，实践表明，球囊扩张在治疗胆道术后胆道狭窄的效果具有不确定性，因此大多需要多次逐级治疗，且存在治疗后易复发狭窄的问题；而在胆道术后进行早期治疗有较为明显的效果，因此研发一种可以术后留置的球囊导管成为亟待解决的问题。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供一种用于预防胆道术后二次狭窄且可以留置的球囊导管。

为了解决上述技术问题，本实用新型提出的技术方案是：一种防止胆道术后狭窄的球囊导管，包括扩张球囊以及贯穿所述扩张球囊的引流导管，所述引流导管上设有与扩张球囊连通的指示球囊，所述指示球囊上设有单向阀，所述引流导管的一端部呈锥形开口状作为插入口，所述插入口与指示球囊分居扩张球囊的两侧；所述引流导管远离插入口的一端与扩张球囊之间设有若干侧孔作为胆汁流入口。

本实用新型可在胆道手术之后，尤其针对肝肠吻合术，在术后进行易发生瘢痕组织的二次狭窄进行及时的扩充，防止二次狭窄的产生。在使用时，针对在胆道手术之后造成的胆道术后狭窄，通过穿刺手段将本实用新型提前植入，使用扩张气囊对胆道进行扩充，即提前将胆管与肠道连接处进行扩充，从而预防胆道术后二次狭窄的产生，胆囊分泌的胆汁则由引流导管侧面设置的侧孔进行引流，通过引流管流入十二指肠；若胆道产生狭窄之后，将会压迫扩张球囊，并反向扩张（填充）指示球囊，指示球囊受到增大的压力后就可提示医生采取进一步的诊疗方案进行解决。为了能够直观地显示指示球囊的压力，优选的，所述指示球囊的外表面涂覆有张力敏感材料层，从而使指示球囊因为表面张力的改变而产生颜色的变化。

实践表明，本实用新型通过在胆道手术之后在人体留置一周左右，就可以预防胆道手术二次狭窄的发生，从而避免了现有技术中球囊扩张在治疗胆道术后胆道狭窄的效果具有不确定性，且存在治疗后易复发狭窄的缺陷。可见，本实用新型的主要创新点在于预防胆道手术二次狭窄的发生，而不是在发生胆道术后胆道狭窄进行治疗补救。

为了便于操作，所述引流导管上设有手柄，所述手柄位于所述引流导管远离插入口的一端。所述手柄可采用硬塑料材质，用于承受压力。

本实用新型在使用时，通过在引流管侧面进行开侧孔作为胆汁流入口，用于将胆囊分泌的胆汁流入引流导管，通过锥形插入口将胆汁引流至十二指肠。但是，插入口有可能会堵住，因此本实用新型的改进是：所述引流导管在锥形插入口与扩张球囊之间开设有至少一个辅助引流孔，这样当插入口堵住时，便可使用辅助引流孔进行引流。