[实用新型]能控制近视进展的角膜塑形镜

说明书

本发明涉及一种能控制近视进展的角膜塑形镜，包括镜片本体，所述镜片本体的外表面包括从中心向外依次相连的中心光学弧区、外弧区，镜片本体的内表面包括从中心向外依次相连的基弧区、反转弧区、第一配适弧区、第二配适弧区、周边弧区，中心光学弧区与基弧区的宽度相同，本角膜塑形镜能更好的控制戴镜时或摘镜后视网膜黄斑周边区域近视性离焦量，固定球面设计的BC和RC的较高压力差，从而提高周边离焦度的范围和程度；中心角膜压迫因子为1.00D‑2.00D，提高傍晚的裸眼视力，降低残余屈光力，增大周边近视性离焦量，从而更好的控制近视，特别是低度数近视。

技术领域

本发明涉及一种能控制近视进展的角膜塑形镜。

背景技术

当前的角膜塑形镜一般分前表面和后表面。后表面通常由内而外分成基弧区（Base Curve, 后简称BC）、反转弧区（Reverse Curve, 后简称RC）、配适弧区（AlignmentCurve, 后简称AC）和周边弧区（Peripheral Curve, 后简称PC）。前表面根据设计不同，通常有1弧2弧和3弧及多弧设计。

目前的角膜塑形镜除了可以暂时性提高裸眼视力，降低近视性屈光度，而且有30%-40%的眼被发现能部分延缓近视的进展，特别是眼轴的延长。但是大部分当前技术不能确保或再进一步提高对近视进展控制的比例和能力；延缓近视眼轴延长在于角膜塑形镜内表面自内向外的第二弧-反转弧的高屈光力，导致外界远、近物体发出的光线通过360度旋转对称或180度旋转对称的反转弧成像在视网膜周边的位置会比通过镜片基弧区域（靠近瞳孔中心）的光线成像更靠近视网膜的前面，形成瞳孔区光线的近视性离焦点（myopicdefocus）；超过或等于180度鼻、颞侧近视性视网膜周边离焦点或360度范围的周边视网膜成像的近视性离焦点设计在恒河猴动物试验，以及其他日抛型软镜（比如Misight）设计中均发现能显著延缓近视进展。当前的技术形成的近视性离焦点范围差异巨大，所以导致角膜塑形镜控制近视进展的能力有些好，有些不好；现有技术的反转弧设计因为要内外分别衔接BC和AC，而且形态上比基弧和配适弧都陡峭（更弯曲），还因为角膜曲率范围在人群中不是固定值，常见范围为39.0D-46.5D（AC的曲率范围落在7.25mm-8.65mm）,前后12.5D的差异;外加现有技术角膜塑形镜矫正近视的屈光度范围大部分在-0.50--6.0D（如果角膜曲率一致，那么总共会有6.0D的BC区屈光力降度设计差异）；而且，因为BC, RC, AC,PC的弧段宽度设计可不同，直径可不同，不同的个体差异和品牌设计差异，导致公开报道的球面设计的RC屈光力与BC屈光力差值不恒定，差异范围大约在3.0D-12.0D；这样，现有技术RC和BC之间的泪液容积和高度差各不同；虽然有专利(US2020/0409179A1)申明反转弧RC和基弧BC的连接处直线距离到角膜的范围应该是89um-189um来设计RC，但其未说明RC宽度；不同RC宽，会有不同的RC和BC差或镜片矢高差，及不同的定位荧光素图像。现有技术RC和BC的屈光力差值不是恒定的，也就是周边视网膜成像的近视性离焦点的程度不恒定，控制近视的能力也会不一样，导致有些角膜塑形镜控制近视很好，有些控制近视不是很理想。总体来说，RC和BC差异越大，控制近视越好。但是现有技术的角膜塑形镜，主要为了提高裸眼视力，降低近视性屈光度；需要主要解决的是裸眼视力，并未涉及周边近视性离焦量或近视进展的控制。

现有技术的角膜塑形镜多为了提高视觉质量的目的，其光学区一般在6.0mm以上，甚至还有7.0mm大光学区设计(CN207473225 )；他们更多的是为了提高配戴时夜间视物能力，而不是控制近视进展的目的。塑形镜夜戴或白天配戴时实际中心压平区在3.5-4.5mm范围，特别是随着目标屈光度的增加，中心压平区减少，公式t₀=-S²D/8(n-1)[备注：t₀为塑形镜压平中心角膜上皮层深度，一般平均报道值为12-15um, 最大20um;S为塑形镜压平的角膜中心面积，D为矫正的近视性屈光度，n为折射率]。在同一压平深度下，矫正较高屈光度，压平角膜中心区面积较小。现有技术的光学区大小参数设计未考虑实际压平面积的平方与屈光度反比，也未考虑到近视性离焦点因素去控制近视进展。