[实用新型]一种采用组合电极的消融导管

说明书

本实用新型设计了一种采用组合电极的消融导管，所述消融导管包括顺序连接的近段、主体中段及远段；所述导管远段包括可弹性伸缩的花键篮，所述花键篮包括多个可伸展且带有多个电极的花键，所述多个电极中至少有一个电极为可弯曲电极，适用于不同的消融需求。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说是一种采用组合电极的消融导管。

背景技术

自从1969年首次实施以来，心脏消融经历了大量的创新和飞速发展。消融术首先用于伴有辅助途径和预激综合症的室上性心动过速患者的治疗，今天，消融术还用于治疗房扑，房颤和室性心律不齐。

消融的目的是破坏潜在的心律失常组织，并形成透壁和连续的永久性病变。使用射频消融(radio-frequency ablation,RFA)和低温消融疗法在心房组织中实现肺静脉(PV)隔离的经皮导管消融已成为治疗房颤(AF)的广泛接受的术式。导管消融的其他能量形式包括微波，高强度聚焦超声，低强度准直超声，激光，低温能量，和加热的盐水。

射频(Radio-frequency，RF)能量是目前最常用的能源。RF通过电阻加热组织并随后将热量传导至更深的组织来产生病变。

不可逆电穿孔(irreversible electroporation,IRE)是一种迅速发展的，并得到FDA批准的实体肿瘤治疗方法。IRE是一种具有前景的用于心脏消融的方法，尤其是与RF相比，IRE可以产生消融灶而没有热传导引起的副作用，即能够保留周围的组织结构，在该领域这种电压脉冲更常被称之为脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation,PFA)。针对射频消融和脉冲电场等消融，如何应对不同消融状况，提高消融效率，提高安全性，达到快速、安全、有效的治疗心率失常等疾病的目的，是技术上亟待解决的难题。

中国专利CN111772783A公开了一种具有可弯曲电极的消融系统，包括消融能源系统控制台、起搏和ECG单元及消融导管。消融能源是射频或电压脉冲，消融导管通过转换器连接到消融能源系统控制台上，通过消融导管上的电极把消融能量传递到消融组织，导致组织细胞变性。消融导管包括多个花键组成的花键篮，每个花键上设置至少一个可弯曲电极，可弯曲电极解决了长环形电极不能变形的缺点，便于花键篮的打开和收缩，并实现本弯曲电极和组织的完美贴靠，达到更好的消融效果。花键篮导管内有导丝腔，进入肺静脉的导丝帮助花键篮更好的定位和贴靠肺静脉前庭，提高肺静脉隔离的成功率。远端还可配置有进入肺静脉的环形导管，接触组织的不同电极排布和可寻址的电极之间多样组合形成各种不同的放电模式，可形成局部、线形、环形、或均匀分布的大面积损伤，从而达到治疗房补、室上速、室速、房颤等心律失常疾病的目的。但是，该发明无法用于消融非脉管口的情形，花键篮也不便于实时检测心电信号，且消融效率可以通过对花键篮部分改进来进一步提高。

实用新型内容

为了达到上述目的，本申请在中国专利CN111772783A的基础上提供如下技术方案。

一种采用组合电极的消融导管，所述消融导管包括顺序连接的近段、主体中段及远段；

所述导管远段包括可弹性伸缩的花键篮，所述花键篮包括多个可伸展且带有多个电极的花键，所述多个电极中至少有一个电极为可弯曲电极。

所述的花键篮上的每个花键的电极按排列顺序包括下列四种情况的一种或多种组合：

1)一个可弯曲电极和一个环形电极；

2)一个可弯曲电极和两个环形电极；

3)一个可弯曲电极和三个环形电极；

4)两个可弯曲电极。

所述花键篮按伸展后形状有下列两种情况：

1)篮状球体形；

2)花瓣形。