[实用新型]一种乳腺定位胶贴

说明书

本实用新型提供了一种适用于核磁共振成像(MRI)检查和超声检查的乳腺定位胶贴，可以对MRI检查发现的病灶进行定位，并可利用胶贴内的定位设置在超声检查中发现此病灶，进一步实现超声引导下的穿刺活检定性。胶贴为左、右一对儿胶贴组成，每侧均由两层保护膜和中间的医用水凝胶层构成。胶贴内设有多个定位点，依据时钟排列，定位点内充填一定浓度药剂，可以被MRI显影以达到定位目的，并能被肉眼可见以达到超声下定位目的。使用前用有机溶剂酒精清洁皮肤油脂后，撕掉底层保护膜将此定位胶贴贴于双侧乳腺皮肤表面即可行MRI检查。超声检查时撕掉表层保护膜，直接将超声耦合剂涂抹于医用水凝胶表面进行检查即可。

技术领域

本实用新型涉及核磁共振成像检查技术和超声检查技术领域，特别是涉及一种乳腺定位胶贴。

背景技术

乳腺癌位于女性恶性肿瘤的首位，是年轻女性癌症死亡的主要病因，早期发现、规范化治疗可以降低死亡率。乳腺癌具有特殊的病理生理行为，部分乳腺癌在原发病灶的相同象限、或不同象限存在额外的肿瘤，甚至在对侧乳腺内亦可发生乳腺癌，被称为多灶性、多中心性生长。

乳腺钼靶检查、乳腺超声检查、乳腺MRI检查是美国放射学院(ACR) 公认的检查方法。乳腺钼靶检查适用于表现为钙化的乳腺癌筛查，乳腺超声检查适用于表现为肿块的乳腺癌筛查，对于导管来源病变的筛查较钼靶有优势。MRI检查能准确评估乳腺癌肿瘤的位置、大小及范围，是临床保乳手术的重要参考，同时MRI可以发现多中心、多灶性乳腺癌，对于乳腺癌的预后及复发、治疗方式的选择尤为重要，目前术前MRI已成为临床治疗决策的重要依据。部分乳腺癌不表现为肿块及钙化，导致钼靶检查和超声检查存在假阴性，MRI检查可以弥补上述两种检查方法的缺陷，仍需要术前组织活检证实。未处理的导管原位癌1年后将有1％的概率转变为浸润癌。

MRI引导下穿刺活检可以提供组织病理学的支持，但MRI引导下穿刺设备需要额外购买且价格昂贵，手术器械均需要进行无磁处理，患者俯卧位亦增加了活检操作难度，目前国内能开展MRI引导下穿刺活检的医院屈指可数。

目前临床采用第二眼超声检查来寻找可疑病灶并进行活检，医生通过 MRI检查的信息来绘制肿块位于哪个象限，距离乳头、距离皮肤的距离，然后在超声下依据上述位置进行寻找并进行穿刺活检。但MRI检查时患者取是俯卧位，超声检查时患者取仰卧位，且乳腺组织易变形，给寻找病灶带来一定困扰。且在超声引导下对可疑病灶进行活检时，由于预判不足够精准，会造成取材的不准确、取材不足等问题。

实用新型内容

乳腺癌位于女性恶性肿瘤的首位，乳腺癌具有特殊的病理生理行为在原发病灶的相同象限、或不同象限存在额外的肿瘤，甚至在对侧乳腺内亦可发生乳腺癌，被称为多灶性、多中心性生长。乳腺钼靶检查适用于表现为钙化的乳腺癌筛查，乳腺超声检查适用于表现为肿块的乳腺癌筛查，对于导管来源病变的筛查较钼靶有优势。MRI检查能准确评估乳腺癌肿瘤的位置、大小及范围，是临床保乳手术的重要参考，同时MRI可以发现多中心、多灶性乳腺癌，对于乳腺癌的预后及复发、治疗方式的选择尤为重要，目前术前 MRI已成为临床治疗决策的重要依据。然而，部分乳腺癌不表现为肿块及钙化，导致钼靶检查和超声检查存在假阴性，MRI检查可以弥补上述两种检查方法的缺陷，仍需要术前组织活检证实。MRI引导下穿刺活检因需要额外购买设备，手术器械均需要进行无磁处理，患者俯卧位亦增加了活检操作难度，目前国内能开展MRI引导下穿刺活检的医院屈指可数。第二眼超声检查来寻找可疑病灶并进行活检，由于MRI检查时患者取是俯卧位，超声检查时患者取仰卧位，且乳腺组织易变形，给寻找病灶带来一定困扰。且在超声引导下对可疑病灶进行活检时，由于预判不足够精准，会造成取材的不准确、取材不足等问题。

鉴于上述问题，提出了本实用新型以便提供一种克服上述问题或者至少部分地解决上述问题的一种乳腺定位胶贴。

为了解决上述问题，本实用新型公开了一种乳腺定位胶贴，用于MRI 检查和超声检查，包括：

形态完全一致的，且依次贴合的表层保护膜、医用水凝胶层和底层保护膜；